Dipl.-Ing. Aleksandra Wagner

ist offen für Projekte. 🔎

Selbstständig, Consultant, AW Consulting
Abensberg, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Quality Management
Medical Devices
Pharmaceutical industry
Qualitätsbeauftragter
QMB / QMR
GMP
Compliance
ISO 13485
21CFR820
Projektmanagement
Risk Management
Pharmazeutische Industrie
Qualification / Validation
93/42/EEG
Auditing
Change Management
CAPA
Umweltmanagement
Risikomanagement
Regulatory Affairs
Vertragswesen
Vigilance
Sicherheitsbeauftragter
Technische Dokumentation
Systeme und Behandlungseinheiten (IEC 60601)
Qualitätskontrolle
Beratung

Werdegang

Berufserfahrung von Aleksandra Wagner

  • Bis heute 7 Jahre und 8 Monate, seit März 2018

    Consultant

    AW Consulting

  • 5 Jahre und 5 Monate, Okt. 2012 - Feb. 2018

    Head of Quality Management / QMB

    Pulsion Medical Systems SE

  • 2 Jahre und 8 Monate, Feb. 2010 - Sep. 2012

    Quality Assurance Manager

    Acino AG

  • 4 Monate, Juli 2009 - Okt. 2009

    GMP Compliance Manager /Deputy Head QA

    Syntacoll GmbH

  • 2 Jahre und 10 Monate, Sep. 2006 - Juni 2009

    Quality Management Representative

    Daiichi Sankyo Europe GmbH
  • 1 Jahr und 3 Monate, Juni 2005 - Aug. 2006

    Engineer Qualification Validation

    Haupt Pharma Wolfratshausen GmbH

  • 3 Monate, März 2005 - Mai 2005

    Pharmaceutical Employee

    Apotheke

  • 3 Jahre und 8 Monate, Juli 2001 - Feb. 2005

    Trainee / Working student

    Tyco Healthcare Manufacturing GmbH

  • 6 Monate, Sep. 2003 - Feb. 2004

    Trainee

    Hipp OHG

  • 4 Jahre, Sep. 1995 - Aug. 1999

    Pharmaceutical Employee

    Sofien Apotheke

Ausbildung von Aleksandra Wagner

  • 1 Jahr und 1 Monat, Apr. 2014 - Apr. 2015

    Regulatory Affairs

    Universität zu Lübeck, Fachhochschule Lübeck

    Technische Doku, Sicherheitsbeauftragter, Risikomanagement, Vigilanz, Six Sigma, Vertragswesen, klinische Bewertung und Prüfung, regulatorische Anforderungen USA, Zulassung von MedProd in Kanada, Lateinamerika und Asien (Japan, Taiwan, Korea, China), Systeme und Behandlungseinheiten (IEC 60601)

  • 3 Jahre und 5 Monate, Okt. 2001 - Feb. 2005

    Pharmatechnik

    Hochschule Albstadt-Sigmaringen

    Qualitätsmanagement

  • 1 Jahr und 11 Monate, Sep. 1999 - Juli 2001

    Wirtschaft

    Berufsoberschule

  • QM Auditor zertifiziert (QMA)

    TÜV Akademie

  • Bis heute

    Qualitätsmanagement Beauftragter zertifiziert (QMB)

    TÜV Akademie

  • Qualitätsmanagement Fachkraft zertifiziert (QMF)

    TÜV Akademie

  • Pharmazeutisch kaufmännische Angestellte (PKA)

    Sofien Apotheke

Sprachen

  • Deutsch

    -

  • Englisch

    -

  • Serbokroatisch

    -

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