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Alexander Both

Selbstständig, Independent, Clinical Quality Consulting
Hamburg, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Clinical Quality Consulting
Quality Management
Clinical Development
GCP Auditing
Auditing
Audits
Compliance
GCP
GXP
Study-Audits
Clinical Laboratories
System and CRO-Audits
Support in Regulatory Authority Inspections
Implementation of QM Systems
Pharmaceutical Companies
GCP Training
Crisis Management
Process Management
GCP Compliance
SOP
Development of SOP Systems
Computer Systems Validation
Biotech
Medical Devices
GLP
Experience with FDA
EMA
MHRA
BfArM

Werdegang

Berufserfahrung von Alexander Both

  • Bis heute 15 Jahre und 1 Monat, seit Mai 2010

    Independent

    Clinical Quality Consulting

    Independent Quality Consultant - GCP Auditing - Implementation of QM Systems - Support Authority Inspections - Training and Consulting

  • 4 Jahre und 5 Monate, 2006 - Mai 2010

    Leitung QM

    Scope Life Sciences

  • 2002 - 2006

    US Head Global Clinical Quality Assurance

    Berlex / Bayer Healthcare

  • 1998 - 2002

    GCP Auditor / Auditing Manager

    Schering AG

  • 1992 - 1998

    Leitung QA

    McKnight Laboratories

Ausbildung von Alexander Both

  • Bio-Engineering

    University of Applied Sciences Hamburg

  • Business Administration

    University of Hagen

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

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