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Alexandra Galneder

Bis 2018, Regulatory Affairs Specialist, Teva ratiopharm
Ulm, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Arzneimittelzulassung
Variations
Projektmanagement
Projektkoordination
MRP /DCP
NeeS
MS Office
Generisches Arzneimittel
Change Requests
Datenbanken
Dokumentenmanagement
Zulassung von Medizinprodukten
Umgang mit Behörden
Phase 1 Studien
Multicenter Studien

Werdegang

Berufserfahrung von Alexandra Galneder

  • Bis heute 6 Jahre und 7 Monate, seit Nov. 2018

    Regulatory Affairs Coordinator

    Nuvisan GmbH

    Einreichung von klinischen Studien bei den Behörden und Ethik Kommission, Betreuung von Multicenter Studien, DSUR und SUSAR Beauftragte

  • 16 Jahre und 10 Monate, Jan. 2002 - Okt. 2018

    Regulatory Affairs Specialist

    Teva ratiopharm
  • 6 Jahre und 6 Monate, Juli 1995 - Dez. 2001

    Pharmazeutisch-technische Assistentin (PTA)

    Neutor Apotheke in Ulm

Ausbildung von Alexandra Galneder

  • 2 Jahre und 7 Monate, Sep. 1992 - März 1995

    Pharmazie

    Berufsakademie Isny

Sprachen

  • Englisch

    Gut

  • Deutsch

    Muttersprache

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