Alexandra Galneder

Bis 2018, Regulatory Affairs Specialist, Teva ratiopharm
Ulm, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

Arzneimittelzulassung
Variations
Projektmanagement
Projektkoordination
MRP /DCP
NeeS
MS Office
Generisches Arzneimittel
Change Requests
Datenbanken
Dokumentenmanagement
Zulassung von Medizinprodukten
Umgang mit Behörden
Phase 1 Studien
Multicenter Studien

Werdegang

Berufserfahrung von Alexandra Galneder

  • Current 7 years and 7 months, since Nov 2018

    Regulatory Affairs Coordinator

    Nuvisan GmbH

    Einreichung von klinischen Studien bei den Behörden und Ethik Kommission, Betreuung von Multicenter Studien, DSUR und SUSAR Beauftragte

  • 16 years and 10 months, Jan 2002 - Oct 2018

    Regulatory Affairs Specialist

    Teva ratiopharm

  • 6 years and 6 months, Jul 1995 - Dec 2001

    Pharmazeutisch-technische Assistentin (PTA)

    Neutor Apotheke in Ulm

Ausbildung von Alexandra Galneder

  • 2 years and 7 months, Sep 1992 - Mar 1995

    Pharmazie

    Berufsakademie Isny

Sprachen

  • English

    B1-B2 (Gute Kenntnisse)

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

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