Alexandra Regius

Im Bereich „External Operations Quality und Compliance“ als Fachreferentin zuständig für Assessment und Überarbeitung von Change Control Prozess, via „Trackwise“ und „Global Board Review“ Trendverfolgung und Überarbeitung von Abweichungen und Kundenbeschwerden Verantwortlich für kleine Projekte, z.B. Implementierung der neuen Arzneibuch Verunreinigungs­standards Erstellung und Überarbeitung der deutschsprachigen und englischsprachigen SOPs

Als Teil der “Local Standards Office” in enger Zusammenarbeit mit nationalen und internationalen Kollegen mitverantwortlich für das Erstellen, Pflegen und Überarbeiten von technischen Dokumenten, wie: Spezifikationen für Arzneimittel-Rohmaterialien, Produkte und Verpackungen Master Batch Records, „Quality Acceptance Criteria“ Dokumente, analytischen Methoden und andere Dokumente welche die Produkt Herstellung, Verpackung und Freigabe betreffen Überprüfung von Arzneibuchänderungen und Einarbeitung dieser

Verantwortlich für die Projektanalytik innerhalb analytischer und interdisziplinärer Teams, einschließlich Methodenentwicklung, Validierung, Analyse, Überprüfung der Experimente anderer und Übertragung der Kontrollstrategien in die großtechnische Produktion. Eigenständige Planung der Arbeit und Durchführung von Experimenten, für Projekte von F&E bis hin zum kommerziellen Maßstab Als Vorsitzende des in-Haus Gaschromatographie (GC)-Arbeitskreises, verantwortlich für die GC-Ausbildung, Sicherheit und Effizi

Verantwortlich für Produkt-Freigabe Tests im Qualitätssicherungslabor-und Weiterentwicklung des Stabilitätstestprogrammes für neue und existierende Produkte Einrichtung eines Stabilitätsprüfungsraums mit Temperaturregelung Entwicklung eines Vitamin A Flüssigkeitsphasenextraktionsverfahrens zur Anwendung vor der UV-Analyse Exakte Durchführung von experimentellen Arbeiten, Verfassen von Berichten, Trenderfassung und Datenaufzeichnung

Verantwortlich für umweltanalytische Tests für ein Vermessungsunternehmen, einschließlich der Unterstützung der Vorort-Analytik und Mitarbeit am Clotodam Projekt für die Kontrolle der Säure / Base-Auswaschung im Bergbau Halden Entwicklung von naßchemischen Verfahren für Metall-Tests, die von Sachverständigen vor Ort angewendet werden können Boden-Tests zur Ermittlung der chemischen und physikalischen Eigenschaften und Flockung Vor-Ort-Wartung der Geräte Verfassen von Labor-Berichten und Durchführung v

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