Alina Keller

ist gesund und munter. 🥦

Angestellt, Manager Post Market Surveillance, Maquet Cardiopulmonary GmbH / Getinge Group
Mannheim, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

Medizintechnik
Klinische Prüfung
Good Clinical Practice
Projektmanagement
Klinische Studien
Signalverarbeitung
Klinische Forschung
MatLab
Signal Processing
Forschung
Clinical Research
Python
Machine learning
Medical Engineering
UV / Vis spectroscopy
Teamfähigkeit
GCP Requirements
Arzneimittelprüfung
Gute klinische Praxis
Qualitätsmanagement
ISO 13485
Klinische Bewertung
PMS
PMCF
ISo 14155

Werdegang

Berufserfahrung von Alina Keller

  • Current 2 years and 7 months, since Nov 2023

    Manager Post Market Surveillance

    Maquet Cardiopulmonary GmbH / Getinge Group

  • 2 years, Nov 2021 - Oct 2023

    Clinical Affairs Manager

    GELITA MEDICAL GmbH

  • 6 months, Jan 2021 - Jun 2021

    Project Management Associate

    Scope International AG
  • 4 months, Nov 2019 - Feb 2020

    Project Leader

    VelixX GmbH

    • Problem- und technische Funktionsanalyse • Versuchsplanung zum anforderungsgerechten Testen von Entwicklungsmustern • Versuchsdurchführung und –auswertung mit Bewertung und Erstellung von Prüfberichten

  • 6 years and 6 months, Apr 2013 - Sep 2019

    Scientific Research Assistant

    Hochschule Mannheim (Embedded Systems and Biomedical Engineering)

    • Leitung und Koordination von Forschungsprojekten - Priorisierung im Team zur Einhaltung von Deadlines - Kommunikation mit den Behörden • Konzeption und Umsetzung klinischer Studien - Ziel: Differenzierung von Tumoren und Lebergewebe (Zusammenarbeit der Universitätsmedizin Mannheim) - Erstellung von Studiendokumenten (Ethikanträge, Patienteninformationsbögen, Einwilligungserklärungen und Prüfpläne)

  • 11 months, Mar 2015 - Jan 2016

    Masterthesis

    Hochschule Mannheim (Embedded Systems and Biomedical Engineering)

    Zwischenauswertung einer klinischen Pilotstudie zur ex vivo Unterscheidung von gesundem Leberparenchym und malignen Läsionen mittels der diffusen Reflexions- und Impedanzspektroskopie

  • 7 months, Sep 2012 - Mar 2013

    Auslandssemester (Bachelorthesis)

    Inselspital Bern (Schweizer Herz- und Gefässzentrum)

    Bachelorthesis zu Thema: "Konventionelle Herz-Lungen-Maschine versus minimierte Herz-Lungen-Maschine Gibt es Unterschiede in der Mikrozirkulation? Eine prospektive Studie"

  • 6 months, Sep 2011 - Feb 2012

    Auslanssemester (Research Assistant)

    Federal University of Technology-Parana (Brazil)

    Research assistant at the Federal University of Technology of Parana in Curitiba (Brazil) Department: Imaging and Electronic Instrumentation Laboratory

  • 1 month, Dec 2008 - Dec 2008

    Internship

    Cardiovascular Research Group, Inselspital, Universitätsspital Bern

  • 3 months, Sep 2008 - Nov 2008

    Internship

    West of England Estate Management Company Limited

Ausbildung von Alina Keller

  • 2 months, Dec 2022 - Jan 2023

    Clinical Affairs Manager

    TÜV SÜD Akademie GmbH

    Die Weiterbildung umfasst folgende Seminare: - Klinische Bewertung von Medizinprodukten - Durchführung von klinischen Bewertungen - Aufbaukurs - Klinische Prüfungen von Medizinprodukten - Durchführung von Klinischen Prüfungen für Medizinprodukte - Post-Market-Surveillance (PMS) und Post-Market-Clinical-Follow-up (PMCF) von Medizinprodukten

  • 1 month, Aug 2020 - Aug 2020

    Projektmanagement

    alfatraining Bildungszentrum GmbH

    Zertifizierung durch die PM-ZERT, Zertifizierungsstelle GPM Deutsche Gesellschaft für Projektmanagement e.V.

  • 1 month, Jul 2020 - Jul 2020

    Qualitätsmanagement in der Medizinprodukteindustrie

    alfatraining Bildungszentrum GmbH

  • 1 month, Jun 2020 - Jun 2020

    GCP-Spezialistin (Good Clinical Practice)

    alfatraining Bildungszentrum GmbH

  • 3 years, Mar 2013 - Feb 2016

    Informationstechnik (1,1)

    Hochschule Mannheim

    Medizintechnik, Signalverarbeitung

  • 4 years, Mar 2009 - Feb 2013

    Medizintechnik

    Hochschule Mannheim

    Informationstechnik

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    C1 (Fließend)

  • Portuguese

    B1-B2 (Gute Kenntnisse)

  • Spanish

    A1-A2 (Grundkenntnisse)

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