Andrea Mayworm
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Andrea Mayworm
- 1 Jahr und 5 Monate, Juni 2025 - Okt. 2026
Manager Training
Ophtapharm AG
-Pflege des Schulungsmanagementsystems inklusive Rollen, Curricula & Kompetenzprofilen -Durchführung von Wirksamkeitsprüfungen für GMP-Training & dokumentierte Nachschulung -Bearbeitung des Onboarding- und Offboarding-Prozess seitens Training
- 3 Monate, Apr. 2025 - Juni 2025
Manager Ausbildung & Documentation
Ophtapharm
-Durchführung von Qualifizierungen für Produktions-, QC- & QA-Mitarbeitende im GMP-Umfeld -Abstimmung von Trainingsinhalten mit Qualitätssicherung, Produktion & Fachabteilungen -Unterstützung bei Wirksamkeitsprüfungen & Nachschulungen im Pharmazeutischen Umfeld
- 6 Monate, Okt. 2024 - März 2025
Manager Training
Ophtapharm AG
-Unterstützung bei Wirksamkeitsprüfungen & Nachschulungen im Pharmazeutischen Umfeld -Dokumentation von Schulungsnachweisen gemäß GMP, GxP & behördlichen Anforderungen -Koordination von Trainings für Produktion, Qualitätskontrolle & Qualitätssicherung GMP
- 9 Monate, Jan. 2024 - Sep. 2024
Quality _Specialist Training
Ophtapharm AG, Hettlingen
-Erstellung & Aktualisierung von Schulungsunterlagen für Pharmazeutische Fachbereiche -Organisation & Dokumentation von Mitarbeiterschulungen zu GMP- & GxP-Anforderungen -Auswertung von Trainingskennzahlen & Dokumentationsständen
- 4 Monate, Sep. 2023 - Dez. 2023
Quality_Administrator Training &Documentation
Ophtapharm AG (vormals Akorn AG)
-Kontrolle von Schulungsnachweisen & Qualifikationsständen im regulierten Pharmaumfeld -Administration von Trainingsplänen für Qualitätssicherung & Pharmazeutische Compliance -Unterstützung bei Audits durch strukturierte Ablage & Nachverfolgung von Trainingsdaten
- 8 Monate, Feb. 2023 - Sep. 2023
Quality_Administrator Documentation
Akorn AG
Akorn wurde verkauft & heißt jetzt Ophtapharm
-Erstellung & Aktualisierung von SOPs für GMP-relevante Entwicklungs- & Prüfprozesse -Überwachung von Abweichungen, CAPA & Change Controls im GMP-Entwicklungsumfeld -Bewertung von Lieferanten & Auftragsherstellern nach Pharmazeutischen Qualitätsstandards
- 6 Monate, Feb. 2022 - Juli 2022
Quality Assurance Manager
DiHeSys (Digital Health System)
-Aufbau & Pflege des QMS nach GMP, DIN EN ISO 13485 & regulatorischen Healthcare-Vorgaben -Planung & Durchführung von Audits, CAPA-Maßnahmen & risikobasierten Qualitätsprüfungen -Schulung von Mitarbeitenden zu GMP, Qualitätsstandartd & regulatorischen Vorgaben
- 1 Jahr und 2 Monate, Dez. 2020 - Jan. 2022
Stellvertreter Verantwortliche Person GH
Phatebo GmbH
-Sicherstellung der ordnungsgemäßen Wareneingangs- & Ausgangskontrolle im Großhandel -Qualifizierung von Lieferanten & Kunden nach GDP-Vorgaben für den Arzneimittelhandel -Begleitung von Behördeninspektionen & Umsetzung regulatorischer GDP-Vorgaben
- 2 Jahre und 2 Monate, Dez. 2019 - Jan. 2022
Leitung Qualitätsmanagement (QMB)
Phatebo GmbH
-Führung & Weiterentwicklung des QM-Teams sowie Schulung zu GMP & Qualitätsstandard -Freigabe & Prüfung qualitätsrelevanter Dokumentationen nach Pharmazeutischen Vorgaben -Steuerung von CAPA, Abweichungen & Change Controls im Pharmazeutischen Qualitätsumfeld
- 2 Jahre und 5 Monate, Juli 2017 - Nov. 2019
Leiter QM (QMB)
ACA Müller ADAG Pharma AG
-Führung & Entwicklung des QM-Teams sowie Förderung einer nachhaltigen Qualitätskultur -Sicherstellung & Weiterentwicklung von GMP-, GDP- und regulatorischen Qualitätsstandards -Steuerung des Qualitätsmanagements für Arzneimittel, Medizinprodukte & Nahrungsergänzungsmittel
- 6 Monate, Jan. 2017 - Juni 2017
Mitarbeiter Qualitätsmanagement
ACA Müller ADAG Pharma AG
-Prüfung & Pflege von QM-Dokumenten nach GMP-, GDP- & regulatorischen Standards -Bearbeitung & Nachverfolgung von Abweichungen, CAPA und qualitätsrelevanten Maßnahmen -Pflege von SOPs & Qualitätsaufzeichnungen für Pharmazeutische Lager- & Lieferprozesse
- 3 Monate, Juni 2016 - Aug. 2016
Pharmazeutisch-technische Assistentin (PTA)
Hirsch Apotheke Konstanz
-Prüfung ärztlicher Verordnungen sowie Abgabe von Arzneimitteln & Hilfsmitteln im HV -Pflege von Warenwirtschaft, Rezepturdaten & Dokumentationen nach gesetzlichen Vorgaben -Überstützung bei Medikationsanalysen & Pharmazeutischer Beratung zur sicheren Therapie
- 20 Jahre und 4 Monate, Sep. 1995 - Dez. 2015
Teil der Geschäftsleitung
Alte Apotheke Marienheide
-Einführung eines QM-System nach DIN EN ISO 9001 und Zertifizierung durch Bureau Veritas, Hamburg -Schulungen der Mitarbeiter in Gefahrstoffen, Sicherheit & Qualitätsanforderungen -Koordination & Bearbeitung der Einrichtungsbelieferung (Altenheim / Soziale Einrichtung)
- 20 Jahre und 4 Monate, Sep. 1995 - Dez. 2015
Pharmazeutisch-technische Assistentin (PTA)
Alte Apotheke, Marienheide
-Überwachung von Lagerbedingungen, Verfallsdaten und Sachgerechter Arzneimittelaufbewahrung -Pflege von Warenwirtschaft, Rezepturdaten & Dokumentationen nach Gesetzlichen Vorgaben -Beratung zu Arzneimitteln, Dosierung, Anwendung, Nebenwirkungen & Wechselwirkungen im HV
Ausbildung von Andrea Mayworm
- 1 Monat, März 2026 - März 2026
Train the Trainer
IHK Bonn / Rhein Sieg
- 2 Monate, Aug. 2024 - Sep. 2024
Zertifizierte Business-Trainer mit Schwerpunkt Online-Trainer
Corporate Training Akademie
- 2 Monate, Jan. 2023 - Feb. 2023
LEAN Master
Q-Learning Helling & Storch, Wuppertal
- 2 Monate, Dez. 2022 - Jan. 2023
SIX SIGMA Black Belt
Q-Learning Helling & Storch, Wuppertal
- 1 Monat, Jan. 2021 - Jan. 2021
Leitung der Qualitätskontrolle
Concept Heidelberg
- 1 Monat, Mai 2020 - Mai 2020
GMP- / GDP- Lead-Auditor
Forum Institut für Management GmbH
- 1 Monat, Apr. 2020 - Apr. 2020
GMP- / GDP- Auditor
Forum Institut für Management GmbH
- 1 Monat, Jan. 2020 - Jan. 2020
BTM Verantwortliche
Concept Heidelberg
- 1 Monat, Nov. 2019 - Nov. 2019
GDP Verantwortliche Person nach Arzneimittelhandelsverordnung
PTS Training Service, Arnsberg
- 1 Monat, Sep. 2018 - Sep. 2018
Lieferantenauditor
IHK Hochrhein Bodensee / Schillinger & Partner, Müllheim
Ausbildung in der Auditmethodik // Ausbildung in der Methodik bei Lieferantenaudits
- 1 Monat, Juni 2017 - Juni 2017
QMB
TÜV Rheinland, Prüfung
Personenzertifiziert // Prüfungsthemen: - Aufbau eines QM-Systems nach keiten + AuditierungEN ISO 9001 -Organisation der Qualitätstätig
- 4 Monate, Jan. 2017 - Apr. 2017
QMB
ILS Fernschule , Theoretische Ausbildung
- 4 Jahre und 11 Monate, Okt. 1990 - Aug. 1995
Pharmazie
Rheinische Friedrich-Wilhelms-Universität Bonn
- 2 Jahre und 7 Monate, Sep. 1986 - März 1989
PTA
Rheinisches Bildungszentrum eV Köln -- Zweig PTA
Sprachen
Deutsch
C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)
Englisch
A1-A2 (Grundkenntnisse)
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