Andrea Schubert

Leitung eines Teams von 40 Mitarbeitern und Beaufsichtigung von Einstellungen, Schulungen und professioneller Erweiterung des Mitarbeiterbestandes. Umsetzung und Beachtung des Managementsystems insbesondere der Regeln der GMP sowie der Sicherstellung, dass die Produkte vorschriftsmäßig hergestellt und gelagert werden. Qualifizierung und Validierung von Maschinen, Anlagen und Räumlichkeiten in Zusammenarbeit mit der Qualitätssicherung. Erstellung kundenspezifischer Herstellanweisungen (Masterdokument).

Übernahme der Bellwyck Faller Pharmaceutical Services durch die PCI Pharma Services Germany GmbH

Stellvertretung für den Leiter der Herstellung und verantwortlich für die ordnungsgemäße Durchführung der Herstellung nach den einschlägigen pharmazeutischen Regeln (§12 AMWHV). Erstellung der erforderlichen Dokumente nach den Normen der GMP. Erstellung der Budgetplanung für die Gesamtproduktion einschließlich der Investitions- und Personalplanung.

- Erarbeitung von Vorschlägen zur Optimierung und Sicherung von Produktivität. - Analyse, Aufbereitung und Überwachung von Kennzahlen - Umsetzung regulatorischer und konzerninterner Guidelines

Koordination der freigabevorbereitenden Maßnahmen und der termingerechten Vorlage bei der Leitung der Herstellung. Organisation der rechnergestützten Verwaltung aller Produktionsaufträge inkl. Abrechnung und Rechnungserstellung. Rechnungskontrolle abteilungsspezifischer Ein- und Ausgangsrechnungen.