Dipl.-Ing. Andreas Defren

Angestellt, Associate Director Preclinical Quality Assurance, AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Ludwigshafen am Rhein, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

Cleaning validation
Qualitätsmanagement
Compliance
Audit
Labor
Qualitätskontrolle
GMP
Mikrobiologie
Validation
FMEA
QMS
CAPA
GMP Compliance
TrackWise
Risikoanalyse
Methodenvalidierung
Prozessvalidierung
Qualitätsaudit
Selbstständigkeit
Organisationstalent
Konfliktmanagement
Belastbarkeit
Kommunikationsfähigkeit
Neugier
Qualitätsbewusstsein
Präsentationsfähigkeit
Unternehmerisches Denken

Werdegang

Berufserfahrung von Andreas Defren

  • Current 1 year and 4 months, since Feb 2025

    Associate Director Preclinical Quality Assurance

    AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

    - Leitung der QA-Einheit, die für GLP-relevante Prüfungen verantwortlich ist. - Sicherstellung der Einhaltung geltender GLP- und GCP-Vorgaben. Koordination und - Durchführung von GLP-Trainings. - Weiterentwicklung und Implementierung des Qualitätssystems sowie regulatorischer Strategien. - Hauptansprechpartner für GLP- und GCP-Regulierungsbehörden.

  • Current 4 years and 10 months, since Aug 2021

    QA Specialist Audit & Compliance

    AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

    Durchführung von internen Audits als Lead Auditor Betreuung externer Audits; Backroom Manager; Host

  • 5 years and 6 months, Mar 2016 - Aug 2021

    QA Compliance Specialist

    AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

    QA Funktion für Qualifizierung, Kalibrierung, Softwarevalidierung, papierlose Produktionsdokumentation, Prozessvalidierung und Reinigungsvalidierung sowie Subject Matter Expert für Reinigungsvalidierung

  • 3 years and 2 months, Jan 2013 - Feb 2016

    QA Validierungs Koordinator

    AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
  • 4 months, Sep 2012 - Dec 2012

    QA CAPA Investigator

    AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
  • 2 years, Sep 2010 - Aug 2012

    Stellvertretender Laborleiter QC Labor Biologische Produkte

    Abbott GMBH & CO KG

  • 2 years, Sep 2008 - Aug 2010

    Koordination im QC Labor Biologische Produkte

    Abbott GMBH & CO KG

  • 6 months, Mar 2008 - Aug 2008

    Diplomand

    Abbott GMBH & CO KG

    Diplomarbeit Thema "Keimdifferenzierung in der pharmazeutischen Mikrobiologie" in der Qualitätskontrolle Mikrobiologie

Ausbildung von Andreas Defren

  • 4 years and 6 months, Mar 2004 - Aug 2008

    Biologische Chemie

    HS Mannheim

    Organische Chemie Mikrobiologie Bioanalytik

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    C1 (Fließend)

  • French

    A1-A2 (Grundkenntnisse)

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