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Dipl.-Ing. Andreas Defren

Angestellt, Associate Director Preclinical Quality Assurance, AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Ludwigshafen am Rhein, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Cleaning validation
Qualitätsmanagement
Compliance
Audit
Labor
Qualitätskontrolle
GMP
Mikrobiologie
Validation
FMEA
QMS
CAPA
GMP Compliance
TrackWise
Risikoanalyse
Methodenvalidierung
Prozessvalidierung
Qualitätsaudit
Selbstständigkeit
Organisationstalent
Konfliktmanagement
Belastbarkeit
Kommunikationsfähigkeit
Neugier
Qualitätsbewusstsein
Präsentationsfähigkeit
Unternehmerisches Denken

Werdegang

Berufserfahrung von Andreas Defren

  • Bis heute 3 Monate, seit Feb. 2025

    Associate Director Preclinical Quality Assurance

    AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

    - Leitung der QA-Einheit, die für GLP-relevante Prüfungen verantwortlich ist. - Sicherstellung der Einhaltung geltender GLP- und GCP-Vorgaben. Koordination und - Durchführung von GLP-Trainings. - Weiterentwicklung und Implementierung des Qualitätssystems sowie regulatorischer Strategien. - Hauptansprechpartner für GLP- und GCP-Regulierungsbehörden.

  • Bis heute 3 Jahre und 9 Monate, seit Aug. 2021

    QA Specialist Audit & Compliance

    AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

    Durchführung von internen Audits als Lead Auditor Betreuung externer Audits; Backroom Manager; Host

  • 5 Jahre und 6 Monate, März 2016 - Aug. 2021

    QA Compliance Specialist

    AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

    QA Funktion für Qualifizierung, Kalibrierung, Softwarevalidierung, papierlose Produktionsdokumentation, Prozessvalidierung und Reinigungsvalidierung sowie Subject Matter Expert für Reinigungsvalidierung

  • 3 Jahre und 2 Monate, Jan. 2013 - Feb. 2016

    QA Validierungs Koordinator

    AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
  • 4 Monate, Sep. 2012 - Dez. 2012

    QA CAPA Investigator

    AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
  • 2 Jahre, Sep. 2010 - Aug. 2012

    Stellvertretender Laborleiter QC Labor Biologische Produkte

    Abbott GMBH & CO KG

  • 2 Jahre, Sep. 2008 - Aug. 2010

    Koordination im QC Labor Biologische Produkte

    Abbott GMBH & CO KG

  • 6 Monate, März 2008 - Aug. 2008

    Diplomand

    Abbott GMBH & CO KG

    Diplomarbeit Thema "Keimdifferenzierung in der pharmazeutischen Mikrobiologie" in der Qualitätskontrolle Mikrobiologie

Ausbildung von Andreas Defren

  • 4 Jahre und 6 Monate, März 2004 - Aug. 2008

    Biologische Chemie

    HS Mannheim

    Organische Chemie Mikrobiologie Bioanalytik

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Französisch

    Grundlagen

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