Andreas Benl
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Andreas Benl
- Current 2 years and 9 months, since Sep 2023
Senior CRA
ICON Clinical Research GmbH
• Bewertung der Qualifikation potenzieller Prüfzentren, Initiierung klinischer Studien an Prüfzentren, Einweisung des Personals vor Ort in die ordnungsgemäße Durchführung klinischer Studien • Informed Consent Überprüfung, SDV, Query-Erstellung und Bearbeitung vor Ort • Überprüfung AEs/SAEs gemäß ICH-GCP und AMG • Drug Accountibility und Compliance • Kommunikation mit Prüfzentren, Trainingsdokumentation
- 6 years and 5 months, May 2017 - Sep 2023
Klinischer Monitor / CRA
Pharmaceutical Research Associates GmbH, Berlin
• Bewertung der Qualifikation potenzieller Prüfzentren, Initiierung klinischer Studien an Prüfzentren, Einweisung des Personals vor Ort in die ordnungsgemäße Durchführung klinischer Studien • Informed Consent Überprüfung, SDV, Query-Erstellung und Bearbeitung vor Ort • Überprüfung AEs/SAEs gemäß ICH-GCP und AMG • Drug Accountibility und Compliance • Kommunikation mit Prüfzentren, Trainingsdokumentation
- 2 years and 3 months, Feb 2015 - Apr 2017
Klinischer Monitor / CRA
Fraunhofer-Institut IME, Projektgruppe Translationale Medizin & Pharmakologie
- Monitoring Visiten an und Kommunikation mit Prüfzentren zu regulatorischen Fragen - Klinische Studien nach AMG und MPG in verschiedenen Phasen - Unterstützung für das Projektmanagement und die Studienkoordination - Erstellung und Pflege von Studiendokumentation (TMF, ISF u.a.) - Ausarbeitung und Überprüfung der Studienunterlagen (ICF, Studienprotokoll u.a.) - Kommunikation mit EKs und Behörden über Studieneinreichungen
- 5 months, Jun 2014 - Oct 2014
CRA Zertifizierung
Pharmaakademie Berlin
- 2 years and 8 months, Jan 2011 - Aug 2013
QA Documentation Manager / Clinical Data und Helpdesk Manager
Quadratek Data Solutions, Berlin
- 3 years and 5 months, Aug 2007 - Dec 2010
Clinical Operations Specialist
Synarc Imaging, Hamburg
- 4 years and 2 months, Jul 2003 - Aug 2007
Research Assistant
Synarc Imaging, Hamburg
Ausbildung von Andreas Benl
- 2014 - 2014
Klinischer Monitor (CRA)
Pharmaakademie Berlin
Grundlagen klinischer Studien, Site Visits, Regulatorische Grundlagen (ICH-GCP, AMG, GCP-V etc.), Pharmakovigilanz, Behördeneinreichungen, Datenmanagement, Medizinische Grundlagen in Anatomie, Physiologie und Pathologie, biometrische Grundlagen, Statistik
- 1990 - 1996
Neuere Geschichte
Freie Universität Berlin
- 1989 - 1990
Neuere Geschichte
Universidad Complutense de Madrid
Sprachen
German
C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)
English
C1 (Fließend)
Spanish
C1 (Fließend)
French
B1-B2 (Gute Kenntnisse)
Russian
A1-A2 (Grundkenntnisse)
Persisch
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