Mirjana Nikolovska

Fähigkeiten und Kenntnisse

AMG
AMGWHV
Audits
CAPA
Close Out Visit
CTD
Deklaration von Heldinki
EU-GMP-Leitfaden
Generika Zulassung
Gute klinische Praxis (GCP)
ICH-GCP
ICH-GCP E6(R2)
Inspektion
Klinische Pharmakologie
Künstliche Intelligenz (KI)
Life-Cycle-Management
MRP
NtA
Patientenberatung
Peadric Regulation
Pharmakologie
Pharmakovigilanz
Pharmazie
PSUR
Qualitätsmanagment klinische Studien
Qualitätsmanagment-Handbuch
RMP
Standard Operating Procedure (SOP)

Werdegang

Berufserfahrung von Mirjana Nikolovska

  • Bis heute 3 Jahre und 7 Monate, seit März 2023

    Apothekerin

    Bonifatius Apotheke

  • 3 Jahre und 3 Monate, Juli 2019 - Sep. 2022

    Apothekerin

    Stadt -Apotheke

  • 9 Monate, Feb. 2017 - Okt. 2017

    Fachapothekerin

    Pharmagen GmbH

    - Kommunikation mit Apotheken und Krankenhäuser - Beratung und Kontrolle - Steuerung der Handelsprozesse

  • 5 Jahre, Feb. 2012 - Jan. 2017

    Apothekerin und Filialleiterin

    Apotheke Medea

    - Mitarbeiterführung und Klärung personalrelevanter Fragen - Verantwortung für die wirtschaftliche Rentabilität der Filialekommunikation mit der Zentrale, Mitarbeiten, Kunde und Lieferanten - Allgemeiner Schriftverkehr - Annahme von Rezepten, Verkauf und Kundenberatung - Bestellung und Prüfung von Arzneimitteln

  • 1 Jahr und 1 Monat, Dez. 2010 - Dez. 2011

    Pharmazeutisch-Technische Assistentin

    Kayan EOOD

    Verkauf, Kundenberatung, Kaufmännischen Aufgaben, Kontrolle des Verfallsdatum

  • 11 Monate, Jan. 2010 - Nov. 2010

    Pharmazeutisch-Technische Assistentin

    Apotheke ET Rogemi

Ausbildung von Mirjana Nikolovska

  • 2 Monate, Dez. 2023 - Jan. 2024

    Weiterbildung

    alfatraining

    - AMG, EU-VO 726/2004 mit Bezug auf die RL 2001/83/EG - Pharmakovigilanz - Paediatric Regulation - Paul- Ehrlich- Institut (PEI) - Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) - Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA) - Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) - Zulassungsdossi

  • 2 Monate, Nov. 2023 - Dez. 2023

    Weiterbildung

    Habmann AufstiegsAkademie

    - Einführung und Grundlagen zu GMP PQS - Organisation und Führung des PQS - Dokumentation und Informationsmanagement - Audits und Inspektion - Qualitätsmanagmentwerkzeuge und Qualitätsverbesserung - Ressource Personal im pharmazeutischen Unternehmen

  • 2 Monate, Okt. 2023 - Nov. 2023

    Weiterbildung

    alfatraining

    - Planung, Aufbau eines QM-Systems nach GMP-Leitfaden und AMG: u.a. Qualitätssicherung, Reklamationsmanagment, Abweichungsmanagment(CAPA) Auditierung, Anforderungen am Ausrüsttung und Personal - GMP- gerechte Dokumentation

  • 2 Monate, Sep. 2023 - Okt. 2023

    Weiterbildung

    alfatraining

    - Planung, Durchführung und Abschluss klinischer Studien nach AMG und ICH- GCP E6 (R2)

  • 1 Jahr und 4 Monate, Sep. 2008 - Dez. 2009

    Spezialisierung in Pharmaindustrie

    Fakultät für Pharmazie der Universität für Medizin in Sofia, Bulgarien

    - Standards und Normvorschriften für die Qualität der pharmazeutischen Produkte - Prozesse und Apparate in der chemisch-pharmazeutischen Technologie - Prozesse und Apparate in der Produktion von Arzneimittelformen - Organisation und Wirtschaft der pharmazeutischen Produktion - Pharmazeutische Bio

XING – Das Jobs-Netzwerk

  • Über eine Million Jobs

    Entdecke mit XING genau den Job, der wirklich zu Dir passt.

  • Persönliche Job-Angebote

    Lass Dich finden von Arbeitgebern und über 20.000 Recruiter·innen.

  • 21 Mio. Mitglieder

    Knüpf neue Kontakte und erhalte Impulse für ein besseres Job-Leben.

  • Kostenlos profitieren

    Schon als Basis-Mitglied kannst Du Deine Job-Suche deutlich optimieren.

21 Mio. XING Mitglieder, von A bis Z