Andreas Haffner
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Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Andreas Haffner
- Bis heute 5 Jahre und 3 Monate, seit März 2020
Regulatory Data Administrator
Medical Sunrise GmbH
- 4 Jahre und 2 Monate, Jan. 2016 - Feb. 2020
Qualitätsmanagementbeauftragter
Manfred Sauer GmbH
Erstellung technischer Dokumentationen von Klasse I/Is Medizinprodukten nach EU-Verordnung 2017/745 (MDR) Auditverantwortlicher bei MDSAP-Audits der benannten Stelle Durchführung interner und Lieferantenaudits gemäß DIN EN ISO 19011:2011 Erstellung Risikomanagement-Akten nach ISO 14971:2012 Verwaltung des CAPA-Prozesses Implementierung und Aufrechterhaltung des QM-Systems nach ISO 13485:2016, Anforderungen der Richtlinie 93/42/EWG (MDD), Canadian MDR und Australian TG(MD)R
Konstruktion kundenspezifischer Elektromotoren, Erstellung technischer Einzelteil- und Baugruppenzeichnungen im CAD-System Inventor, Erstellung von Schaltplänen und technischen Dokumentationen. Konstruktion von Werkzeugen und Prüfvorrichtungen für die Produktion der Elektromotoren. Anlegen von Artikelstammdaten, Stücklisten und Arbeitsplänen im ERP-System Infra.
Erstellung technischer Einzelteil- und Baugruppenzeichnungen im CAD-Programm Unigraphix Anlegen von Artikelstammdaten und Stücklisten im ERP-System SAP
Ausbildung von Andreas Haffner
- 2011 - 2014
Maschinentechnik
DAA Technikum Gemeinnützige Fernunterrichts GmbH
Konstruktion
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
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