Dr. Andreas Keller

Freiberuflich, Qualified Person/Sachkundige Person, https://www.qp4gxp.com
Lübeck, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

Qualified Person
Sachkunde nach §14 AMG
Head of Production
Arzneimittelfreigaben nach §14 AMG
Interimsmanagement
Leiter der Herstellung
Betriebsleiter Pharma
Solida
sterile Arzneiformen
GMP
GMP-Audits
Selbstinspektionen
Aufbau eines GMP-konformen Qualitätssicherungssyst
Projektmanagement
GMP Manufacturing
Fachtechnisch verantwortliche Person (CH)
Zytostatika
Phytopharmaka
Medizinproduke
chriurgisches Nahtmaterial
Validierung
Qualifizierung
CSV
ERP
Investitionsprojekte
DIN EN ISO 13485
DIN EN ISO 9001
Risikoanalysen
Risikomanagement
SAP
TrackWise
Werum
CAPA
PQR
Deviationhandling

Werdegang

Berufserfahrung von Andreas Keller

  • Current 9 years, since Jun 2017

    Qualified Person/Sachkundige Person

    https://www.qp4gxp.com

  • 1 year and 8 months, Apr 2016 - Nov 2017

    Sachkundige Person (AMG)

    AqVida GmbH

  • 13 years and 7 months, Sep 2002 - Mar 2016

    Betriebsleiter, Sachkundige Person (AMG), Prokurist

    Strathos Pharma Group (Siemens & Co., Sidroga, Klinge Pharma)

  • 4 years and 8 months, Nov 1997 - Jun 2002

    Leiter Zulassung, stellv. Herstellungsleitung, Produktentwicklung

    Serag-Wiessner

Ausbildung von Andreas Keller

  • 4 years and 8 months, May 1992 - Dec 1996

    Promotion (Pharmazeutische Chemie)

    FU Berlin

    Synthese und Pharmakologie Metoclopramid-analoger 5-HT4 Rezeptorliganden (Arbeitskreis Prof. Dr. Dr. Walter Schunack)

  • 5 years and 1 month, Oct 1987 - Oct 1992

    Studium der Pharmazie

    FU Berlin

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    C1 (Fließend)

  • Spanish

    A1-A2 (Grundkenntnisse)

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