Dr. Andreas Keller

Freiberuflich, Qualified Person/Sachkundige Person, https://www.qp4gxp.com
Lübeck, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Qualified Person
Sachkunde nach §14 AMG
Head of Production
Arzneimittelfreigaben nach §14 AMG
Interimsmanagement
Leiter der Herstellung
Betriebsleiter Pharma
Solida
sterile Arzneiformen
GMP
GMP-Audits
Selbstinspektionen
Aufbau eines GMP-konformen Qualitätssicherungssyst
Projektmanagement
GMP Manufacturing
Fachtechnisch verantwortliche Person (CH)
Zytostatika
Phytopharmaka
Medizinproduke
chriurgisches Nahtmaterial
Validierung
Qualifizierung
CSV
ERP
Investitionsprojekte
DIN EN ISO 13485
DIN EN ISO 9001
Risikoanalysen
Risikomanagement
SAP
TrackWise
Werum
CAPA
PQR
Deviationhandling

Werdegang

Berufserfahrung von Andreas Keller

  • Bis heute 8 Jahre und 2 Monate, seit Juni 2017

    Qualified Person/Sachkundige Person

    https://www.qp4gxp.com

  • 1 Jahr und 8 Monate, Apr. 2016 - Nov. 2017

    Sachkundige Person (AMG)

    AqVida GmbH

  • 13 Jahre und 7 Monate, Sep. 2002 - März 2016

    Betriebsleiter, Sachkundige Person (AMG), Prokurist

    Strathos Pharma Group (Siemens & Co., Sidroga, Klinge Pharma)

  • 4 Jahre und 8 Monate, Nov. 1997 - Juni 2002

    Leiter Zulassung, stellv. Herstellungsleitung, Produktentwicklung

    Serag-Wiessner

Ausbildung von Andreas Keller

  • 4 Jahre und 8 Monate, Mai 1992 - Dez. 1996

    Promotion (Pharmazeutische Chemie)

    FU Berlin

    Synthese und Pharmakologie Metoclopramid-analoger 5-HT4 Rezeptorliganden (Arbeitskreis Prof. Dr. Dr. Walter Schunack)

  • 5 Jahre und 1 Monat, Okt. 1987 - Okt. 1992

    Studium der Pharmazie

    FU Berlin

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Spanisch

    Grundlagen

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