Angela Schäfer
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Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Angela Schäfer
- Bis heute 3 Jahre und 1 Monat, seit Mai 2022
CMO API & Supplier Management
CSL Vifor
- 2 Monate, Sep. 2020 - Okt. 2020
Qualifizierung SAP QM
alfatraining Bildungszentrum GmbH
- 2 Monate, Aug. 2020 - Sep. 2020
Qualitätsbeauftragter
alfatraining Bildungszentrum GmbH
- 1 Jahr und 2 Monate, Mai 2019 - Juni 2020
Wissenschaftliche Mitarbeiterin
Zwisler Laboratorium GmbH
Annahme und Registrierung von (Verbrauchs-) Materialien und Untersuchungsproben Durchführung von Untersuchungen gemäß Standardanweisungen (z.T. in englischer Sprache), v.a.: - Bioburden-Test - Auswertung von Agarplatten - Validierungen von Aufbereitungsanleitungen nach ISO 17664 für Medizinprodukte (Reinigung/Desinf./Sterilisation) - Bestimmung von lösl. Restprotein - Bestimmung des TOC-Gehalts von wässrigen Lösungen Herstellen von diversen mikrobiologischen Medien gemäß Standardanweisungen
- 1 Monat, März 2019 - März 2019
GMP-Spezialist
alfatraining Bildungszentrum GmbH
Berufliche Weiterbildung Einführung in GMP Einführung ins PQS Verantwortung des Managements Qualitätsmanagementhandbuch Struktur und Ziele des PQS SOP-System Schulungssystem Abweichungs- und CAPA-Management Änderungsmanagement (Change Control) Validierung/Qualifizierung Qualitätskontrolle Reklamationsmanagement Auditmanagement Review/Trending Betriebshygiene im Pharmabetrieb Dokumentation Produktionsräume - Reinräume Lager Projektarbeit: Arzneimitteltransport
- 2 Jahre und 7 Monate, Aug. 2016 - Feb. 2019
Wissenschaftliche Angestellte
myPOLS Biotec GmbH
- Durchführung von Qualitätskontrollen - Mithilfe bei Etablierung von Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 - Produktion und Aufreinigung von DNA-Polymerasen und Proteinanalytik - Planung, Durchführung und Auswertung von Forschungsprojekten im Bereich der Optimierung von DNA-Polymerasen und deren Formulierungen für verschiedene Diagnostik-Anwendungen - Selbstständige Planung, Durchführung und Analyse von biochemischen Experimenten - Auftrags- und Zollabwicklung
- 2 Monate, Feb. 2016 - März 2016
Wissenschaftliche Hilfskraft
Universität Konstanz, Lehrstuhl für Zellbiologie (AG Hauck)
- 4 Monate, Juni 2014 - Sep. 2014
Mitarbeiterin in der Qualitätskontrolle im Bereich Administration
BIPSO GmbH
Erarbeitung der Prozessabläufe für Primärpackmittel-Lieferanten Durchführung von Risikoanalysen der lieferantenseitigen Prozessschritte auf Basis der ICH Guideline Q9 Bestimmung von Risikofeldern und daraus folgend Feststellung von Angriffspunkten zur späteren Risikominimierung Einblicke in verschiedene Aspekte der pharmazeutischen Qualitätssicherung und Arzneimittelherstellung
Ausbildung von Angela Schäfer
- 3 Jahre und 9 Monate, Apr. 2012 - Dez. 2015
Biological Sciences
Universität Konstanz
Biochemische Pharmakologie, Zelluläre Biochemie, Molekulare Genetik, Masterarbeit (Zellbiologie): "Strukturelle und funktionelle Untersuchungen CEACAM-bindender Adhäsine verschiedener Mikroorganismen"
- 2 Jahre und 7 Monate, Okt. 2009 - Apr. 2012
Biochemie
Universität Ulm
Chemie, Biochemie, Zellbiologie, Molekularbiologie, Genetik, Mikrobiologie, Bachelorarbeit (Biophysik und Strukturbiologie, Uni Konstanz): "Messung des Natrium-gekoppelten Phosphattransports eines in Lipidvesikel rekonstituierten Na-Phosphat Kotransporters mittels eines Phosphat Biosensors"
- 8 Monate, März 2009 - Okt. 2009
Bio- und Prozesstechnologie
FH Furtwangen
- 1 Jahr und 6 Monate, Okt. 2007 - März 2009
Biological Sciences
Uni Konstanz
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Französisch
Grundlagen
Spanisch
Grundlagen
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