Angela Schäfer

Annahme und Registrierung von (Verbrauchs-) Materialien und Untersuchungsproben Durchführung von Untersuchungen gemäß Standardanweisungen (z.T. in englischer Sprache), v.a.: - Bioburden-Test - Auswertung von Agarplatten - Validierungen von Aufbereitungsanleitungen nach ISO 17664 für Medizinprodukte (Reinigung/Desinf./Sterilisation) - Bestimmung von lösl. Restprotein - Bestimmung des TOC-Gehalts von wässrigen Lösungen Herstellen von diversen mikrobiologischen Medien gemäß Standardanweisungen

Berufliche Weiterbildung Einführung in GMP Einführung ins PQS Verantwortung des Managements Qualitätsmanagementhandbuch Struktur und Ziele des PQS SOP-System Schulungssystem Abweichungs- und CAPA-Management Änderungsmanagement (Change Control) Validierung/Qualifizierung Qualitätskontrolle Reklamationsmanagement Auditmanagement Review/Trending Betriebshygiene im Pharmabetrieb Dokumentation Produktionsräume - Reinräume Lager Projektarbeit: Arzneimitteltransport

- Durchführung von Qualitätskontrollen - Mithilfe bei Etablierung von Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 - Produktion und Aufreinigung von DNA-Polymerasen und Proteinanalytik - Planung, Durchführung und Auswertung von Forschungsprojekten im Bereich der Optimierung von DNA-Polymerasen und deren Formulierungen für verschiedene Diagnostik-Anwendungen - Selbstständige Planung, Durchführung und Analyse von biochemischen Experimenten - Auftrags- und Zollabwicklung

Erarbeitung der Prozessabläufe für Primärpackmittel-Lieferanten Durchführung von Risikoanalysen der lieferantenseitigen Prozessschritte auf Basis der ICH Guideline Q9 Bestimmung von Risikofeldern und daraus folgend Feststellung von Angriffspunkten zur späteren Risikominimierung Einblicke in verschiedene Aspekte der pharmazeutischen Qualitätssicherung und Arzneimittelherstellung

Biochemische Pharmakologie, Zelluläre Biochemie, Molekulare Genetik, Masterarbeit (Zellbiologie): "Strukturelle und funktionelle Untersuchungen CEACAM-bindender Adhäsine verschiedener Mikroorganismen"

Chemie, Biochemie, Zellbiologie, Molekularbiologie, Genetik, Mikrobiologie, Bachelorarbeit (Biophysik und Strukturbiologie, Uni Konstanz): "Messung des Natrium-gekoppelten Phosphattransports eines in Lipidvesikel rekonstituierten Na-Phosphat Kotransporters mittels eines Phosphat Biosensors"