Anja Knopp

Angestellt, Teamleitung Integrated Management Systems and Regulatory Affairs, CRC - CRConsultants GmbH & Co. KG
Lübeck, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

Zertifizierung nach ISO 13485
regulatorische Anforderung für Medzinprodukteentwi
Medizintechnik
Interne Audits
Koordination internationaler Teams
Gerätezulassung
ISO 9001
ISO 13485
IVDR
Aufbau von QM-Systemen
Prüfen technischer Dokumentation gemäß MDR & IVDR
Gap-Analye MDD/MDR
Prozessanalyse
MDR
Projektmanagement
Qualitätsmanagement
Beratung
Teamleitung
Coaching
Audit
Personalmanagement
Erfahrung in diversen Bereichen der R & D

Werdegang

Berufserfahrung von Anja Knopp

  • Current 4 years and 5 months, since Jan 2022

    Teamleitung Integrated Management Systems and Regulatory Affairs

    CRC - CRConsultants GmbH & Co. KG
  • Current 6 years and 5 months, since Jan 2020

    Consultant

    CRC - CRConsultants GmbH & Co. KG

    Consultant für den Bereich Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement.

  • 5 years and 3 months, Oct 2014 - Dec 2019

    Consultant

    HotSwap Deutschland GmbH

    Consultant für den Bereich Administration, Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement

  • 3 years and 10 months, Jan 2011 - Oct 2014

    Family Startup

    Elternzeit @ Home

    Elternzeit

  • 2 years and 11 months, Oct 2008 - Aug 2011

    Wissenschaftliche Mitarbeiterin

    Fachhochschule Lübeck

    Tätigkeit als Wissenschaftliche Mitarbeiterin im drittmittelgefördertem Projekt "FHprofUnt" zur Entwicklung eines patientenbedienten Bolussystems für eine implantierbare Infusionspumpe

  • 7 months, Mar 2008 - Sep 2008

    Master Thesis

    Tricumed Medizintechnik GmbH/ FH Lübeck

    Development of a bolus injections system of an implantabe infusion pump

  • 6 months, Sep 2007 - Feb 2008

    Internship

    Medtronic Bakken Research Center B.V.

    Research in Cardiac Rhythm Disease Mangagement

  • 11 months, Aug 2006 - Jun 2007

    Trainee

    Draeger Medical

    Product Management

  • 5 months, Mar 2006 - Jul 2006

    Bachlor Thesis

    Dräger Medical

    Research and Development

  • 6 months, Sep 2004 - Feb 2005

    Trainee

    Dräger Medical

    Research and Development

Ausbildung von Anja Knopp

  • 2 years and 1 month, Sep 2006 - Sep 2008

    Biomedical Engineering

    FH/ Uni Luebeck

  • 3 years and 11 months, Sep 2002 - Jul 2006

    Medical Computer Science and Biomedical Engineering

    FH Stralsund (Bachelor of Science),

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    C1 (Fließend)

  • Französisch Basics

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