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Anja Knopp

Angestellt, Teamleitung Integrated Management Systems and Regulatory Affairs, CRC - CRConsultants GmbH & Co. KG
Lübeck, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Zertifizierung nach ISO 13485
regulatorische Anforderung für Medzinprodukteentwi
Medizintechnik
Interne Audits
Koordination internationaler Teams
Gerätezulassung
ISO 9001
ISO 13485
IVDR
Aufbau von QM-Systemen
Prüfen technischer Dokumentation gemäß MDR & IVDR
Gap-Analye MDD/MDR
Prozessanalyse
MDR
Projektmanagement
Qualitätsmanagement
Beratung
Teamleitung
Coaching
Audit
Personalmanagement
Erfahrung in diversen Bereichen der R & D

Werdegang

Berufserfahrung von Anja Knopp

  • Bis heute 3 Jahre und 5 Monate, seit Jan. 2022

    Teamleitung Integrated Management Systems and Regulatory Affairs

    CRC - CRConsultants GmbH & Co. KG
  • Bis heute 5 Jahre und 5 Monate, seit Jan. 2020

    Consultant

    CRC - CRConsultants GmbH & Co. KG

    Consultant für den Bereich Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement.

  • 5 Jahre und 3 Monate, Okt. 2014 - Dez. 2019

    Consultant

    HotSwap Deutschland GmbH

    Consultant für den Bereich Administration, Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement

  • 3 Jahre und 10 Monate, Jan. 2011 - Okt. 2014

    Family Startup

    Elternzeit @ Home

    Elternzeit

  • 2 Jahre und 11 Monate, Okt. 2008 - Aug. 2011

    Wissenschaftliche Mitarbeiterin

    Fachhochschule Lübeck

    Tätigkeit als Wissenschaftliche Mitarbeiterin im drittmittelgefördertem Projekt "FHprofUnt" zur Entwicklung eines patientenbedienten Bolussystems für eine implantierbare Infusionspumpe

  • 7 Monate, März 2008 - Sep. 2008

    Master Thesis

    Tricumed Medizintechnik GmbH/ FH Lübeck

    Development of a bolus injections system of an implantabe infusion pump

  • 6 Monate, Sep. 2007 - Feb. 2008

    Internship

    Medtronic Bakken Research Center B.V.

    Research in Cardiac Rhythm Disease Mangagement

  • 11 Monate, Aug. 2006 - Juni 2007

    Trainee

    Draeger Medical

    Product Management

  • 5 Monate, März 2006 - Juli 2006

    Bachlor Thesis

    Dräger Medical

    Research and Development

  • 6 Monate, Sep. 2004 - Feb. 2005

    Trainee

    Dräger Medical

    Research and Development

Ausbildung von Anja Knopp

  • 2 Jahre und 1 Monat, Sep. 2006 - Sep. 2008

    Biomedical Engineering

    FH/ Uni Luebeck

  • 3 Jahre und 11 Monate, Sep. 2002 - Juli 2006

    Medical Computer Science and Biomedical Engineering

    FH Stralsund (Bachelor of Science),

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Französisch Basics

    -

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