Anna-Maria Engelmann

Erstellung aller Bestellungen für den Bereich Labor/QM, Pflege von Wartungsverträgen Erstellung von Auswertungen Pflege, Monitoring & Archivierung von Stammdaten (SAP QM) Betreuung der angewandten IT-Systeme im QM-Bereich mit dem Schwerpunkt Labor Unterstützung aller Mitarbeiter des QM-Bereiches in allen Fragen der Nutzung von QM IT-Systemen (SAP QM & EWM) aktives Vorantreiben von Optimierungen und Neueinführungen von QM IT-Systemen zur kontinuierlichen Verbesserung der IT-Systeme

Routineanalytik & Methodenentwicklung im Bereich HPLC Instandhaltung & Wartung der Messinstrumente Poweruser in LIMS Arbeiten im akkreditierten Laborumfeld nach ISO 17025 Ausbildungsbetreuerin der Chemielaboranten Erfassung & Aktualisierung von Gefahrstoffen Erstellung von Gefährdungsbeurteilungen & BAs für Gefahrstoffe Klassifizierung, Erstellung & Freigabe von SDBs Datenbeschaffung, Plausibilitätsprüfung sowie Prüfung & Aktualisierung von SDBs Anmeldung der SDBs bei der Behörde

Reinheits-, Gehalts- & Identitätsanalysen mittels DC, HPLC, UV/VIS- & IR-Spektroskopie gemäß gültiger GMP-Richtlinien Durchführung von Stabilitätsprüfungen & Validierungsarbeiten Aktive Unterstützung bei der Methodenneu- bzw. Weiterentwicklung für die Analytik an pharmazeutischen Produkten verantwortlich für Pflege, Wartung & Kalibrierung von Analysengeräte Erstellung von Prüfvorschriften, Arbeitsanweisungen & Kalibrieranweisungen Datenauswertung & -aufarbeitung zur Freigabevorbereitung