Anneke Speer

Angestellt, Senior Pharmacovigilance Manager, PharmaLex GmbH
Wedel, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Pharmacovigilance
Contract Management
Strategic planning
Audits
PSMF
Document Management
Project Management
Team Management
lösungsorientiertes Denken
Reflexionsfähigkeit
Kommunikationsfähigkeit
Experience in an international environment

Werdegang

Berufserfahrung von Anneke Speer

  • Bis heute 4 Jahre und 8 Monate, seit Sep. 2021

    Senior Pharmacovigilance Manager

    PharmaLex GmbH

    Verschiedene Rollen im Bereich Quality PV (PVA-Verträge und PSMF), Gesamtverantwortung für den Bereich PVA-Management inkl. Management des Teams, Überwachung und Koordinierung der fristgerechten Erstellung behördenrelevanter Dokumente, Konzeptionierung und Weiterentwicklung von Templates, projektspezifischen Dokumenten und entsprechenden Prozessen Weitere Erfahrungen: Veterinär-Pharmakovigilanz, Pharmakovigilanz-Audits

  • 3 Jahre und 9 Monate, Jan. 2018 - Sep. 2021

    Pharmacovigilance Manager

    medac GmbH

    Schwerpunkte im Bereich Quality PV: - Betreuung und Aushandlung von Pharmakovigilanz Verträgen - Durchführung von Pharmakovigilanzaudits - Update und Management des Pharmacovigilance System Master File (PSMF) - Bearbeitung und Bewertung von ICSRs, - Auswertungen im Rahmen des Signal Managements und weitere Tätigkeiten im Rahmen der Substanzbetreuung z.B. Anpassung von SmPC und PIL

  • 3 Jahre und 2 Monate, Nov. 2014 - Dez. 2017

    wissenschaftliche Mitarbeiterin/Doktorandin

    Justus-Liebig-Universität, Gießen

    Lehrtätigkeiten und Labortätigkeiten zum Energiestoffwechsel von humanen mesenchymalen Stromazellen

  • 5 Monate, Mai 2014 - Sep. 2014

    first assistent to the lead qualification engineer

    Bucher Interiors GmbH

    Vorbereitung und Durchführung von Belastungstests von Flugzeuginneneinrichtung, insbesondere von Flugzeugküchen, Kundenbetreuung

Ausbildung von Anneke Speer

  • 11 Monate, Sep. 2010 - Juli 2011

    Veterinärmedizin

    National College of Veterinary Medicine, Food Science and Engineering

    Prüfung in den Fächern Propädeutik, Mikrobiologie und Virologie

  • 5 Jahre und 6 Monate, Okt. 2008 - März 2014

    Veterinärmedizin

    Justus-Liebig-Universität Gießen

    molekularbiologische Diagnostik in Zusammenhang mit Nutztiermedizin

Sprachen

  • Deutsch

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • Englisch

    C1 (Fließend)

  • Französisch

    B1-B2 (Gute Kenntnisse)

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