Annett Leonhardt

ist offen für Projekte. 🔎

Angestellt, Associate Principal Engineer Verification, Danaher Leica Biosystems GmbH Nussloch
Nussloch, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Requirement Engineering
Use Case
Enterprise Architect
Softwareentwicklung Embedded Systeme
Software für medizinische Geräte
Testbeschreibungen für Softwaretests
Durchführung von Softwaretest
Softwaretest
Testmanagement
Zertifizierung
ALM
International Software Testing Qualifications Board
interner Auditor
Produktentwicklung
Deutsch
Code Review
Englisch
Tracing
Risk Analysis
ISO 13485
ISO 9001
ISO 14971
Modultest
Integrationstest
Usability test
CAPA
MS Office 365

Werdegang

Berufserfahrung von Annett Leonhardt

  • Bis heute 2 Jahre und 1 Monat, seit Apr. 2024

    Associate Principal Engineer Verification

    Danaher Leica Biosystems GmbH Nussloch

    • Projektleitung: Koordination der Softwareverifikation für Kryostaten; Sicherstellung der Termintreue und regulatorischen Konformität. • Global Transfer: Leitung der Produktverlagerung (Coverslipper) nach Shanghai inkl. Wissenstransfer und Training der lokalen Teams. • Compliance & Qualität: Hauptverantwortung für den Design History File (DHF) Prozess und erfolgreiche Re-Verifikation des Alt-Portfolios bei Normänderungen.

  • 7 Jahre und 1 Monat, Apr. 2017 - Apr. 2024

    Senior Verification Engineer II

    Danaher Leica BiosystemsGmbH Nussloch

    • V&V-Strategie: Definition und Ownership globaler Verifikations- und Validierungsprozesse; Implementierung von Teststrategien für Neuprodukte. • Prozessoptimierung: Digitalisierung des Change-Prozesses im ALM-Tool SpiraPlan. • Schnittstellenmanagement: Steuerung externer Entwicklungspartner und Betreuung von Bacheloranden; Durchführung von Fachschulungen für Service und Fertigung. • Risk Management: Spezifikation von Maßnahmen bei Komponenten-Abkündigungen (EOL) zur Sicherstellung der Lieferfähigkeit.

  • 6 Jahre und 2 Monate, Juli 2011 - Aug. 2017

    Verfication engineer

    Danaher Leica Biosystems GmbH Nussloch

    • Tool-Validierung: Durchführung der Computer System Validation (CSV) für SpiraPlan und anschließende Prozessverantwortung. • Verifikation: Planung und Durchführung erster komplexer Verifikationsprojekte nach tiefgreifenden Produktänderungen.

  • 10 Jahre und 1 Monat, Juli 2001 - Juli 2011

    Software Engineer

    Danaher Leica Biosystems Nussloch GmbH

    • Embedded Development: Neuentwicklung und Optimierung von Steuerungssoftware in C für Färbeautomaten (ST5020) und Kryostaten (CM1950/1860). • Hardware-Schnittstellen: Programmierung von Slave-Systemen und präzisen Temperaturregelungen für medizinische Laborgeräte.

  • 10 Jahre und 8 Monate, Nov. 1990 - Juni 2001

    Software Engineer

    F&D / EBRU / Gerfema (Vorgängerstationen)

    • Entwicklung kundenspezifischer Softwarelösungen (C, Visual Basic) für industrielle Drucksysteme, Klimatechnik (ICE) und Projektmanagement-Tools. • Hinweis: Unterbrechungen durch USA-Aufenthalt (1998-99) und Elternzeit (1992-97).

  • 1 Jahr und 11 Monate, Feb. 1990 - Dez. 1991

    Entwickler

    Gerfema Chemnitz

    Softwareentwicklung, erstellen grafischer Oberflächen für Werkzeugmaschinen

Ausbildung von Annett Leonhardt

  • Informationstechnik

    TU Chemnitz

Sprachen

  • Deutsch

  • Englisch

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