Annika Gerson

Verantwortlichkeiten: • Leitung und Unterstützung von Validierungsprojekten • Prozess- und Dokumentationsmanagement • Change-Management und Qualitätssicherung • Audit-Unterstützung und Compliance-Management Erfolge: • Digitalisierung und Validierung des Prozesses für die Benutzerrechtsanträge für validierte Systeme • Überarbeitung und Aktualisierung aller SOPs aus dem IT-Bereich

Verantwortlichkeiten: • Disziplinarische/fachliche Führung des 5-köpfigen Teams „Application Management“, ohne Gehalts- und Vertragsthemen • Weiterentwicklung & Betrieb der Applikationslandschaft • Projektmanagement & strategische Unterstützung • Prozess- & Anforderungsmanagement • Support & Qualitätssicherung Erfolge: • Implementierung & Validierung des RIMS (READY!) für RA + 5 weitere Fachabt.: Laufzeit 1,5 J. • Digitalisierung & Validierung des CSV-Changemanagements in TOPdesk: IT & QA, Laufzeit 6 Mon.

Verantwortlichkeiten: • Planung und Steuerung von IT-Projekten • Führung und Koordination von Projektteams und Stakeholdern • Anforderungsmanagement und Qualitätssicherung Erfolge: • Implementierung eines CRM-Systems (Dynamics 365) für 4 Fachabteilungen: Laufzeit ca. 1,5 Jahre, agiler Ansatz mit SCRUM

Verantwortlichkeiten: • Leitung & Koordination des ERP-Validierungsprojekts • Prozessanalyse & -modellierung • Dokumentation & Qualitätssicherung • Systembetreuung & Schulung Erfolge: • Implementierungsabschluss & Validierung des ERP-Systems (Navision): • Gesamtprojektlänge ca. 8 J., die letzten 1,5 J. unter meiner Leitung, ca. 25 Teammitglieder • Erstellung aller Validierungsdokumentation • Aufbau eines IT-Qualitätsmanagements • Validierung von ISOXpress & Sharepoint-Umgebung für Medical Devices Sparte