Antje Engel
Werdegang
Berufserfahrung von Antje Engel
- Bis heute 1 Jahr und 3 Monate, seit Okt. 2024
Manager Quality Sterility & Bioburden Control Assurance
GlaxoSmithKline Biologicals
Sterility Assurance inkl. APS, EM-Monitoring und EM-Risk-Assessments, Clean Utilities, Qualitätssicherung für Mikrobiologische Labore und Cleaning & Sterilization
- Bis heute 10 Jahre und 7 Monate, seit Juni 2015
Laborleiter Bulk und Stabilität
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Leiter der Qualitätskontrolle, Qualitätsübersichten, Trending/ PQR, Abweichungen und Reklamationsbearbeitung, OOS-Verfahren, Stabilitätsstudien, Methodenqualifizierungen/ - validierungen, Zulassungsdokumente Qualitätskontrolle
- Bis heute 12 Jahre und 9 Monate, seit Apr. 2013
Stellvertr. Leiterin Qualitätskontrolle / Teams Analytik-/ Compliance Service
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Bearbeitung von analyt. Zulassungsanfragen, Koordination des Freigabewesen
- 8 Jahre, Apr. 2017 - März 2025
Manager QA Release, Customer & Supplier
GlaxoSmithKline Biologicals GmbH
final and incoming material release, complaints, suppliermanagement, Site Conformance (Schnittstelle zwischen Regulatory Affairs und Herstellung /Labor)
- 2 Jahre und 5 Monate, Nov. 2010 - März 2013
Teamleiterin HPLC-Labor, stellvertretende Leitung der Qualitätskontrolle
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
seit 10/2012 zusätzlich Teamleitung Compliance Service (analyt. Registrierungsanfragen)
- 3 Jahre und 1 Monat, Okt. 2007 - Okt. 2010
Referentin QA/Teamleiterin Endfreigabe
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Unterstützung QP, Teamleiterin Endfreigabe
- 10 Monate, Jan. 2007 - Okt. 2007
Associate Scientist Entwicklungsanalytik
Hexal AG
Stabilitätsprüfungen, Analyt. Methodenentwicklungen und Arzneimittelprüfungen mittels HPLC/UV-VIS
- 6 Monate, Mai 2006 - Okt. 2006
Diplomand/Pharmazieprakikant
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co KG
Diplomarbeit "Nahinfrarot In-line Messungen zur Bestimmung der Homogenität einer Pulvermischung"
- 6 Monate, Nov. 2005 - Apr. 2006
Pharmaziepraktikant
Allmannsche Apotheke
- 1 Monat, März 2005 - März 2005
Prakikant QK/QS, Analytik
Apogepha Arzneimittel GmbH
- 1 Monat, Aug. 2004 - Aug. 2004
Auslandspraktikum
Pharmacy Larix, Polen
- 6 Monate, März 2001 - Aug. 2001
Aushilfe/Praktikant
Jenapharm
Ausbildung von Antje Engel
- 4 Jahre, Okt. 2001 - Sep. 2005
Pharmazie
Universität Leipzig
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Portugiesisch
Grundlagen
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