Dr. Antje Wichmann

Selbstständig, Senior Consultant, QLG Qualitätslösungen für Gesundheitssysteme

Berlin, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Implementierung von QS-Systmen: GMP-konform
Gute fachliche Praxis
Software Validierung Medical Device/ Medizinproduk
Implementierung QS-Systeme nach MDD
21 CFR
CAPA Senior Specialist
Klinische Studien / Zulassungsverfahren AMG
Zulassungsverfahren §21a AMG im Spez. "Gewebe und
Interner Auditor GMP/GFP/ MDD
Konfirmitätsbewertungsverfahren MDD / DIN EN 13485
510k Verfahren / FDA
Herstellungserlaubnis nach §20b/ §20c/ §13 AMG
Logistik der Herstellung
Clean Room
Internationale Erfahrung im Projektmanagement
Implementierung: Risk Management System / Risk-bas
BioComp

Werdegang

Berufserfahrung von Antje Wichmann

  • Bis heute 20 Jahre und 5 Monate, seit 2004

    Senior Consultant

    QLG Qualitätslösungen für Gesundheitssysteme

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Französisch

    Grundlagen

  • Italienisch

    Grundlagen

21 Mio. XING Mitglieder, von A bis Z