Arne Briest

Angestellt, Geschäftsführer, VISAMED GmbH
Karlsruhe, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

Entwicklung innovativer Medizinprodukte
Projektmanagement
Regulatory Affairs
Qualitätsmanagement
FDA
Health Canada
ISO 13485
Kostenrückerstattung von innovativen Medizinproduk
ISO 14971
510k submissions
FDA Inspection Vorbereitung
FMEA

Werdegang

Berufserfahrung von Arne Briest

  • Current 16 years and 11 months, since Jul 2009

    Geschäftsführer

    VISAMED GmbH

    Entwicklung von innovativen Medizinprodukten, strategische Produktentwicklung und Erstellung von Businessplänen für Investoren, Entwicklung von Zulassungsstrategien für Medizinprodukte (EU, FDA, Health Canada), Kostenrückerstattung von Medizinprodukten

  • 1 year and 6 months, Jan 2008 - Jun 2009

    Leiter Forschung und Entwicklung

    R & M Consulting and Trading GmbH & Co. KG

    Verantwortlich für die Entwicklung von innovativen Medizinprodukten, strategische Produktentwicklung und Erstellung von Businessplänen für Investoren, Entwicklung von Zulassungsstrategien für Medizinprodukte

  • 3 years and 7 months, Jun 2004 - Dec 2007

    Leiter Forschung und Entwicklung

    OSSACUR AG

    Verantwortlich für die Entwicklung von innovativen Medizinprodukten für die Geweberegeneration, Verantwortlich für präklinische und klinische Forschung und weltweite Produktzulassungen

  • 1 year and 3 months, Mar 2003 - May 2004

    Leiter Qualitätsmanagement

    OSSACUR AG

    Verantwortlich für QM System nach ISO 13485 (EU und Kanada) und FDA QSR, Verantwortlich für weltweite Produktzulassungen

  • 5 years and 11 months, Apr 1997 - Feb 2003

    QA Manager

    Angiomed, CR Bard

  • 1 year, Apr 1996 - Mar 1997

    Compliance Engineer

    RW TÜV, TÜV ESSEN

  • 6 months, Oct 1995 - Mar 1996

    Test Ingenieur

    Medtronic-Aneurx

Ausbildung von Arne Briest

  • 2 years and 1 month, Oct 2004 - Oct 2006

    Healthcare Industries

    Steinbeis-Hochschule Berlin

  • 4 years and 1 month, Oct 1991 - Oct 1995

    Medizinisch-Physikalische Technik

    Technische Fachhochschule Berlin

    Medizintechnik

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    C1 (Fließend)

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