Mag. Astrid Jörgl
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Astrid Jörgl
Registrierung von Arzneimitteln in Österreich • Vorbereitung, Einreichung und Betreuung von Zulassungsanträgen und Änderungsanzeigen • Elektronische Einreichung • Verwaltung nationaler Richtlinien und Gesetze • Beantragung und Änderung von Packmaterial
- 2 Jahre, Aug. 2011 - Juli 2013
Regulatory Affairs Manager
Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H.
Registrierung von Blutprodukten europaweit, in Kanada und S-Afrika • Verwaltung des EMA Plasma Master Files • Vorbereitung, Einreichung und Betreuung von Zulassungsanträgen und Änderungsanzeigen • Erstellung von EU-Dossiers sowie Adaptierung an das neue CTD File • Elektronische Einreichung • Verwaltung nationaler Richtlinien und Gesetze • Beantragung und Änderung von Packmaterial
- 6 Jahre, März 1999 - Feb. 2005
Regulatory Affairs Manager
Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H.
Registrierung von Blutprodukten europaweit, in Kanada und S-Afrika • Vorbereitung, Einreichung und Betreuung von Zulassungsanträgen und Änderungsanzeigen • Erstellung von EU-Dossiers sowie Adaptierung an das neue CTD File • Elektronische Einreichung • Verwaltung nationaler Richtlinien und Gesetze • Beantragung und Änderung von Packmaterial
Ausbildung von Astrid Jörgl
- 8 Jahre und 1 Monat, Okt. 1990 - Okt. 1998
Ernährungswissenschaften
Universität Wien
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
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