Astrid Stockrahm-Uhling
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Astrid Stockrahm-Uhling
Vertretung der Firmeninteressen bei IPEC und WHO; Teamleiterin und Co-Autorin von IPEC-Richtlinien (zuletzt: IPEC-PQG GMP-Guide); Computervalidierung; Krisenmanagement; Behördenkontakt; Konzeption, Planung, Durchführung und Auswertung von internen und Lieferantenaudits; GMP-gerechte Herstellung, Prüfung und Freigabe von Hilfsstoffen für die pharmazeutische Industrie
- 1 Jahr und 1 Monat, Jan. 2014 - Jan. 2015
Internal Pharma Business Consultant
Royal FrieslandCampina
Computer Validierung GAMP5
- 6 Jahre und 10 Monate, März 2008 - Dez. 2014DFE Pharma
Manager Quality Assurance & Regulatory Affairs (global)
6 direct reports, 3 dotted lines, international team (Germany, Netherlands, India, Japan, New Zealand); GMP-gerechte Herstellung, Prüfung und Freigabe von Hilfsstoffen für die pharmazeutische Industrie; Krisenmanagement; Konzeption, Planung, Durchführung und Auswertung von internen und Lieferantenaudits; CAPA; Behördenkontakt; Reklamationsverfahren; Dokumentationswesen; Qualitätssicherungs-Vereinbarungen; Betreuung von Kundenaudits; Regulatory Affairs
- 1 Jahr, März 2007 - Feb. 2008
Process Development Engineer
DMV-Fonterra Excipients
Prozessentwicklung und Validierung der Herstellungsanlage für Tablettensprengmittel
- 5 Jahre und 6 Monate, Sep. 2001 - Feb. 2007
Qualitätssicherung
JANSSEN-CILAG GmbH
GMP - Tätigkeiten zur Sicherstellung / Erhaltung einer "kleinen" Herstellungserlaubnis; Umgang mit Betäubungsmitteln in Distribution und Herstellung; Durchführung von internen und Lieferantenaudits; Business Continuity Planning (Distribution und Qualitätssicherung); Category Manager 'Inventory', Sarbanes-Oxley Act; Computer Validierung gem. EU GMP Annex 11; Qualifizierung von Kühlhäusern
- 6 Jahre und 1 Monat, Aug. 1995 - Aug. 2001
Clinical Supply Unit
JANSSEN-CILAG GmbH
Bereitstellung klinischer Prüfmuster (= nicht zugelassene Arzneimittel), inkl Betäubungsmitteln; Bezug aus dem In- und Ausland, zeitgerechte Abwicklung der zugehörigen Anträge und Genehmigungsverfahren
- 1 Jahr und 4 Monate, Apr. 1994 - Juli 1995
Datamanagement
Pharm PlanNET, Mönchengladbach
Ausbildung von Astrid Stockrahm-Uhling
- 6 Monate, Feb. 2013 - Juli 2013
Organisationspsychologie
Fernunterricht, Management Circle
Unternehmenskultur; Change Management; Psychologie des Teams; Konfliktmanagement; Strategische Personalentwicklung
- 5 Jahre und 6 Monate, Sep. 1989 - Feb. 1995
Chemieingenieurwesen
Fachhochschule Niederrhein, Krefeld
Biochemie / Biotechnologie
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Französisch
Gut
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