Astrid Stockrahm-Uhling

Vertretung der Firmeninteressen bei IPEC und WHO; Teamleiterin und Co-Autorin von IPEC-Richtlinien (zuletzt: IPEC-PQG GMP-Guide); Computervalidierung; Krisenmanagement; Behördenkontakt; Konzeption, Planung, Durchführung und Auswertung von internen und Lieferantenaudits; GMP-gerechte Herstellung, Prüfung und Freigabe von Hilfsstoffen für die pharmazeutische Industrie

Computer Validierung GAMP5

6 direct reports, 3 dotted lines, international team (Germany, Netherlands, India, Japan, New Zealand); GMP-gerechte Herstellung, Prüfung und Freigabe von Hilfsstoffen für die pharmazeutische Industrie; Krisenmanagement; Konzeption, Planung, Durchführung und Auswertung von internen und Lieferantenaudits; CAPA; Behördenkontakt; Reklamationsverfahren; Dokumentationswesen; Qualitätssicherungs-Vereinbarungen; Betreuung von Kundenaudits; Regulatory Affairs

Prozessentwicklung und Validierung der Herstellungsanlage für Tablettensprengmittel

GMP - Tätigkeiten zur Sicherstellung / Erhaltung einer "kleinen" Herstellungserlaubnis; Umgang mit Betäubungsmitteln in Distribution und Herstellung; Durchführung von internen und Lieferantenaudits; Business Continuity Planning (Distribution und Qualitätssicherung); Category Manager 'Inventory', Sarbanes-Oxley Act; Computer Validierung gem. EU GMP Annex 11; Qualifizierung von Kühlhäusern

Bereitstellung klinischer Prüfmuster (= nicht zugelassene Arzneimittel), inkl Betäubungsmitteln; Bezug aus dem In- und Ausland, zeitgerechte Abwicklung der zugehörigen Anträge und Genehmigungsverfahren

Unternehmenskultur; Change Management; Psychologie des Teams; Konfliktmanagement; Strategische Personalentwicklung

Biochemie / Biotechnologie