Barbara Becker

Angestellt, Line Production / QK, Mikrogen GmbH
München, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

MTA
Biotechnologie
Qualitätssicherung
Qualitätskontrolle
GMP
langjährige Erfahrung
fundierte praktische Ausbildung
selbständiges Arbeiten
Teamgeist
Zuverlässigkeit
Lösungsorientiert
F & E
Pharma
Projektarbeit
Schulungen

Werdegang

Berufserfahrung von Barbara Becker

  • Current 5 years and 3 months, since Mar 2021

    Line Production / QK

    Mikrogen GmbH

  • 1 year and 2 months, Feb 2020 - Mar 2021

    Medizinisch Technische Assistentin

    Würmtal diagnostics GbR

    PCR (Covid-19, Erregernachweis aus Abstrichen), Klinische Chemie, Hämatologie, Urindiagnostik, ELISA, Steinanalyse

  • 1 year and 3 months, Nov 2018 - Jan 2020

    Quality Assurance Manager

    Medical Device Services GmbH

    Formale und inhaltliche Prüfung von Testplänen, Testauswertungen, Auftragsdokumentationen und Testberichten von mikrobiologischen sowie toxikologischen Prüfungen (Deutsch und Englisch) Durchführung interner Laboraudits Durchführung von Mitarbeiterschulungen Überprüfung und Aktualisierung von gelenkten Dokumenten; CAPA-Management Projekt: Optimierung des automatischen Lagernachbestellsystems

  • 4 years and 3 months, Sep 2014 - Nov 2018

    Supervisor Labor und Quality Manager

    Myriad International GmbH

    QM Aktualisierung amerikanischer SOPs Verwaltung des Dokumentations- und Schulungssystems in MasterControl Betreuung des CAPA-, Change Control- und Abweichungs-Systems (Deviations) Labor Etablierung des diagnostischen Tests zur Abklärung von erblichen Faktoren bei Brustkrebs DNA und RNA Extraktion aus humanem Blut und Gewebe, Quantifizierung von Nukleinsäuren, PCR, RT-PCR; qPCR, MLPA, Library Preparation, Sanger Sequenzierung; NextGen Sequenzierung; Anfertigung und HE-Färbung von Gewebeschnitten

  • 4 years and 3 months, Jan 2010 - Mar 2014

    Mitarbeiterin in der Qualitätssicherung

    TRION Pharma GmbH

    • Review der Chargendokumentation,Vorbereitung für die Freigabe • Freigabe von Hilfsstoffen, Vorbereitung Freigabe von Ausgangsstoffen; Statusänderung • Aufbau Firmenarchivsystem. Archivverantwortliche • Erstellen/Verwalten der Schulungspläne, Durchführen von Schulungen, Schulungsaudits • Erstellen/Überarbeiten von Spezifikationen + Standard Arbeitsanweisungen, Pflege des Dokumentationssystems • Arzneibuchverwaltung • Administrator auf Sharepoint

  • 3 years, Jan 2007 - Dec 2009

    Mitarbeiterin in der Qualitätskontrolle / Gruppe GMP-Compliance

    TRION Pharma GmbH

    • Ansprechpartnerin der QK für alle Themen der Qualitätssicherung • Qualitätssicherungsbeauftragte: Mitwirkung beim Follow-Up von Maßnahmen resultierend aus Deviations, Change Control, Audits • Chargenreview • Erstellen/Überarbeiten von Spezifikationen + Standard Arbeitsanweisungen • Basisschulungen für neue Mitarbeiter • Dokumentationsbeauftrage • Sharepoint-Administrator

  • 3 years and 11 months, Feb 2003 - Dec 2006

    Mitarbeiterin in der Qualitätskontrolle

    TRION Pharma GmbH

    • Zellkultur, Anlegen von Zellbänken, FACS, Isoelektrische Fokussierung, SDS-PAGE,Visuelle/Subvisuelle Partikelmessung, Prüfung auf mikrobielles Wachstum • Probenzug und -verwaltung • Erarbeitung + Einführung des automat. Lagerbestellsystems • Basisschulungen für neue Mitarbeiter, Methodenschulungen • Dokumentationsbeauftrage; Sharepoint-Administrator • Erstellen/Überarbeiten von Spezifikationen + Standard Arbeitsanweisungen • Geräteverantwortliche

  • 1 year and 10 months, Apr 2001 - Jan 2003

    Medizinisch Technische Assistentin

    MorphoSys AG

    Mitarbeit an einem Kundenprojekt (US-amerikanische Pharmafirma) • Herstellung humaner Antikörper mit dem Phage-Display Verfahren • ELISA, FACS, Zelladhäsionsversuche, Zellproliferation und Zellsurvival Assay (MTT), Zytokin-Rezeptorbindungsassay • Klonierung von Antikörperbibliotheken, Transformation, Gelelektrophorese, DNA Isolation und Präparation, DNA Sequenzierung mittels Pyrosequencing Methode • Verantwortlich für die Organisation des Zellkulturlabors • Zellkultur verschiedener Zelllinien

  • 2 years and 9 months, Jul 1998 - Mar 2001

    Medizinisch Technische Assistentin

    LMU München Institut für Immunologie und Klinikum Großhadern

    • Isolierung und Krykonservierung immunkompetenter Zellen aus Blut und Gewebeproben • Lymphozyten Zellkultur und Klonierungsverfahren • Angewendete Methoden: Zellproliferationsassay, ELISPOT Assay, Durchflußzytometrie, ELISA

  • 2 years, Jul 1996 - Jun 1998

    Medizinisch Technische Assistentin

    LMU München Chirurgische Uniklinik des Klinikums Innenstadt

    Notfall- und Routinelabor • Hämatologische und gerinnungsphysiologische Untersuchungen • Bestimmung von Elektrolyten und diversen Enzymen und Substraten • Für den Urinstatus erforderliche Untersuchungen • Anwendung der Labor-EDV der Firma Medat

Ausbildung von Barbara Becker

  • 2 years and 6 months, Oct 1993 - Mar 1996

    Medizinisch Technische Laboratoriumsassistentin

    Staatl. Lehranstalt für techn. Assistenten i.d. Medizin an der J. W. Goethe Uni

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    C1 (Fließend)

  • Spanish

    A1-A2 (Grundkenntnisse)

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