Barbara Becker
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Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Barbara Becker
- Bis heute 4 Jahre und 4 Monate, seit März 2021
Line Production / QK
Mikrogen GmbH
- 1 Jahr und 2 Monate, Feb. 2020 - März 2021
Medizinisch Technische Assistentin
Würmtal diagnostics GbR
PCR (Covid-19, Erregernachweis aus Abstrichen), Klinische Chemie, Hämatologie, Urindiagnostik, ELISA, Steinanalyse
- 1 Jahr und 3 Monate, Nov. 2018 - Jan. 2020
Quality Assurance Manager
Medical Device Services GmbH
Formale und inhaltliche Prüfung von Testplänen, Testauswertungen, Auftragsdokumentationen und Testberichten von mikrobiologischen sowie toxikologischen Prüfungen (Deutsch und Englisch) Durchführung interner Laboraudits Durchführung von Mitarbeiterschulungen Überprüfung und Aktualisierung von gelenkten Dokumenten; CAPA-Management Projekt: Optimierung des automatischen Lagernachbestellsystems
- 4 Jahre und 3 Monate, Sep. 2014 - Nov. 2018
Supervisor Labor und Quality Manager
Myriad International GmbH
QM Aktualisierung amerikanischer SOPs Verwaltung des Dokumentations- und Schulungssystems in MasterControl Betreuung des CAPA-, Change Control- und Abweichungs-Systems (Deviations) Labor Etablierung des diagnostischen Tests zur Abklärung von erblichen Faktoren bei Brustkrebs DNA und RNA Extraktion aus humanem Blut und Gewebe, Quantifizierung von Nukleinsäuren, PCR, RT-PCR; qPCR, MLPA, Library Preparation, Sanger Sequenzierung; NextGen Sequenzierung; Anfertigung und HE-Färbung von Gewebeschnitten
- 4 Jahre und 3 Monate, Jan. 2010 - März 2014
Mitarbeiterin in der Qualitätssicherung
TRION Pharma GmbH
• Review der Chargendokumentation,Vorbereitung für die Freigabe • Freigabe von Hilfsstoffen, Vorbereitung Freigabe von Ausgangsstoffen; Statusänderung • Aufbau Firmenarchivsystem. Archivverantwortliche • Erstellen/Verwalten der Schulungspläne, Durchführen von Schulungen, Schulungsaudits • Erstellen/Überarbeiten von Spezifikationen + Standard Arbeitsanweisungen, Pflege des Dokumentationssystems • Arzneibuchverwaltung • Administrator auf Sharepoint
- 3 Jahre, Jan. 2007 - Dez. 2009
Mitarbeiterin in der Qualitätskontrolle / Gruppe GMP-Compliance
TRION Pharma GmbH
• Ansprechpartnerin der QK für alle Themen der Qualitätssicherung • Qualitätssicherungsbeauftragte: Mitwirkung beim Follow-Up von Maßnahmen resultierend aus Deviations, Change Control, Audits • Chargenreview • Erstellen/Überarbeiten von Spezifikationen + Standard Arbeitsanweisungen • Basisschulungen für neue Mitarbeiter • Dokumentationsbeauftrage • Sharepoint-Administrator
- 3 Jahre und 11 Monate, Feb. 2003 - Dez. 2006
Mitarbeiterin in der Qualitätskontrolle
TRION Pharma GmbH
• Zellkultur, Anlegen von Zellbänken, FACS, Isoelektrische Fokussierung, SDS-PAGE,Visuelle/Subvisuelle Partikelmessung, Prüfung auf mikrobielles Wachstum • Probenzug und -verwaltung • Erarbeitung + Einführung des automat. Lagerbestellsystems • Basisschulungen für neue Mitarbeiter, Methodenschulungen • Dokumentationsbeauftrage; Sharepoint-Administrator • Erstellen/Überarbeiten von Spezifikationen + Standard Arbeitsanweisungen • Geräteverantwortliche
Mitarbeit an einem Kundenprojekt (US-amerikanische Pharmafirma) • Herstellung humaner Antikörper mit dem Phage-Display Verfahren • ELISA, FACS, Zelladhäsionsversuche, Zellproliferation und Zellsurvival Assay (MTT), Zytokin-Rezeptorbindungsassay • Klonierung von Antikörperbibliotheken, Transformation, Gelelektrophorese, DNA Isolation und Präparation, DNA Sequenzierung mittels Pyrosequencing Methode • Verantwortlich für die Organisation des Zellkulturlabors • Zellkultur verschiedener Zelllinien
- 2 Jahre und 9 Monate, Juli 1998 - März 2001
Medizinisch Technische Assistentin
LMU München Institut für Immunologie und Klinikum Großhadern
• Isolierung und Krykonservierung immunkompetenter Zellen aus Blut und Gewebeproben • Lymphozyten Zellkultur und Klonierungsverfahren • Angewendete Methoden: Zellproliferationsassay, ELISPOT Assay, Durchflußzytometrie, ELISA
- 2 Jahre, Juli 1996 - Juni 1998
Medizinisch Technische Assistentin
LMU München Chirurgische Uniklinik des Klinikums Innenstadt
Notfall- und Routinelabor • Hämatologische und gerinnungsphysiologische Untersuchungen • Bestimmung von Elektrolyten und diversen Enzymen und Substraten • Für den Urinstatus erforderliche Untersuchungen • Anwendung der Labor-EDV der Firma Medat
Ausbildung von Barbara Becker
- 2 Jahre und 6 Monate, Okt. 1993 - März 1996
Medizinisch Technische Laboratoriumsassistentin
Staatl. Lehranstalt für techn. Assistenten i.d. Medizin an der J. W. Goethe Uni
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Spanisch
Grundlagen
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