Dr. Sezer Orak

Angestellt, Associate Director, BioNTech SE
Bis 2022, Medical Research, Ludwig-Maximilians-Universität München
Mainz, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

Herstellung von API unter GMP-Bedingungen
SOP
GMP
Zellkulturtechnik
Fermentation
Biotechnologie
Datenanalyse
Produktionstechnik
Bioprozesstechnik
Bioanalytik
Interkulturelle Kommunikation
Englische Sprache
Deutsche Sprache
Validierung
Qualitätssicherung
Qualitätskontrolle
Data Science
ELISA
Zellbiologie
MS Office
Biowissenschaften
Eigenmotivation
Kommunikationsfähigkeit
starke Teamfähigkeiten
Selbstständigkeit
Organisationsfähigkeiten
Projektmanagement
Management
Teamleitung
Audit
Analytik

Werdegang

Berufserfahrung von Sezer Orak

  • Current 1 year and 5 months, since Jan 2025

    Associate Director

    BioNTech SE

    Disziplinarische und prozessbasierte Leitung eines Teams in der Qualitätskontrolle

  • 2 years and 9 months, Apr 2022 - Dec 2024

    Scientist Regulated Analytical Services

    BioNTech SE

    - Erstellung von SOPs und Prüfprotokollen für die Zellkultur und zellbasierte Bioassays - Implementierung von Audit Trail Review-Konzepten und Erstellung von Datenintegritäts-Assessment für Laborgeräte zur Sicherung der ALCOA+ Prinzipien - Gerätequalifizierung (DQ, IQ, OQ, PQ) von Multifunktionsreadern - Bearbeitung von CAPAs und Changes - Teilnahme an cross-funktionalen Teammeetings zur Organisation von Methodentransfers - Review von Dokumenten auf Übereinstimmung mit ICH/USP Guidelines

  • 3 years, Apr 2018 - Mar 2021

    PhD Student

    Helmholtz Zentrum München

    - Validierung zellbasierter Bioassays zur Bestimmung der Sicherheit und Wirksamkeit innovativer Nanomedikamente in Kollaboration mit Industriepartnern - Statistische Datenanalyse (GraphPad Prism) - Betreuung von Bachelor- und Masterarbeiten - Optimierung von Nanocarrier-Formulierungen im Hinblick auf Sicherheit (DLS, ELISA, Western-Blots, SDS-Page, qPCR) - Wissenschaftliches Schreiben und Präsentation der Ergebnisse auf internationalen Konferenzen - Veröffentlichung wissenschaftlicher Publikationen

  • 6 months, Oct 2019 - Mar 2020

    Gastdozent

    Hochschule Weihenstephan-Triesdorf

    Dozent für Zellbiologie & praktisches Training von Studierenden im Modul "Fermentationstechniken"

  • 8 months, Aug 2017 - Mar 2018

    Masterand

    Breath Therapeutics GmbH

    - 2D und 3D Zellkultur - Vernebelung von Wirkstoffen als Aerosole auf Lungenzellkulturen - statistische Datenanalyse - Erstellen und Updates von SOPs

  • 2 years and 1 month, Sep 2014 - Sep 2016

    Student Research Assistant

    DAIICHI SANKYO EUROPE GmbH

    - Bioprozesstechnik - Fermentation von Hefe zur Herstellung rekombinanter Proteine im 1L - 30L Maßstab - Up- & Downstream Processing - Erstellung von Arbeitsanweisungen - Arbeiten nach GMP Richtlinien

  • 4 months, Dec 2015 - Mar 2016

    Bachelorand

    ibidi GmbH

Ausbildung von Sezer Orak

  • 4 years, Apr 2018 - Mar 2022

    Medical Research

    Ludwig-Maximilians-Universität München

  • 1 year and 6 months, Oct 2016 - Mar 2018

    Biotechnologie

    Hochschule Weihenstephan-Triesdorf

  • 4 years and 6 months, Oct 2011 - Mar 2016

    Biotechnologie

    Hochschule Weihenstephan-Triesdorf

    Biotechnologie, Fermentation, Verfahrenstechnik, Zellkultur

Sprachen

  • Latinum

  • Graecum

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    C1 (Fließend)

  • Turkish

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

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