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Dr. Sezer Orak

Angestellt, Associate Director, BioNTech SE
Bis 2022, Medical Research, Ludwig-Maximilians-Universität München
Mainz, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Herstellung von API unter GMP-Bedingungen
SOP
GMP
Zellkulturtechnik
Fermentation
Biotechnologie
Datenanalyse
Produktionstechnik
Bioprozesstechnik
Bioanalytik
Interkulturelle Kommunikation
Englische Sprache
Deutsche Sprache
Validierung
Qualitätssicherung
Qualitätskontrolle
Data Science
ELISA
Zellbiologie
MS Office
Biowissenschaften
Eigenmotivation
Kommunikationsfähigkeit
starke Teamfähigkeiten
Selbstständigkeit
Organisationsfähigkeiten
Projektmanagement
Management
Teamleitung
Audit
Analytik

Werdegang

Berufserfahrung von Sezer Orak

  • Bis heute 5 Monate, seit Jan. 2025

    Associate Director

    BioNTech SE

    Disziplinarische und prozessbasierte Leitung eines Teams in der Qualitätskontrolle

  • 2 Jahre und 9 Monate, Apr. 2022 - Dez. 2024

    Scientist Regulated Analytical Services

    BioNTech SE

    - Erstellung von SOPs und Prüfprotokollen für die Zellkultur und zellbasierte Bioassays - Implementierung von Audit Trail Review-Konzepten und Erstellung von Datenintegritäts-Assessment für Laborgeräte zur Sicherung der ALCOA+ Prinzipien - Gerätequalifizierung (DQ, IQ, OQ, PQ) von Multifunktionsreadern - Bearbeitung von CAPAs und Changes - Teilnahme an cross-funktionalen Teammeetings zur Organisation von Methodentransfers - Review von Dokumenten auf Übereinstimmung mit ICH/USP Guidelines

  • 3 Jahre, Apr. 2018 - März 2021

    PhD Student

    Helmholtz Zentrum München

    - Validierung zellbasierter Bioassays zur Bestimmung der Sicherheit und Wirksamkeit innovativer Nanomedikamente in Kollaboration mit Industriepartnern - Statistische Datenanalyse (GraphPad Prism) - Betreuung von Bachelor- und Masterarbeiten - Optimierung von Nanocarrier-Formulierungen im Hinblick auf Sicherheit (DLS, ELISA, Western-Blots, SDS-Page, qPCR) - Wissenschaftliches Schreiben und Präsentation der Ergebnisse auf internationalen Konferenzen - Veröffentlichung wissenschaftlicher Publikationen

  • 6 Monate, Okt. 2019 - März 2020

    Gastdozent

    Hochschule Weihenstephan-Triesdorf

    Dozent für Zellbiologie & praktisches Training von Studierenden im Modul "Fermentationstechniken"

  • 8 Monate, Aug. 2017 - März 2018

    Masterand

    Breath Therapeutics GmbH

    - 2D und 3D Zellkultur - Vernebelung von Wirkstoffen als Aerosole auf Lungenzellkulturen - statistische Datenanalyse - Erstellen und Updates von SOPs

  • 2 Jahre und 1 Monat, Sep. 2014 - Sep. 2016

    Student Research Assistant

    DAIICHI SANKYO EUROPE GmbH

    - Bioprozesstechnik - Fermentation von Hefe zur Herstellung rekombinanter Proteine im 1L - 30L Maßstab - Up- & Downstream Processing - Erstellung von Arbeitsanweisungen - Arbeiten nach GMP Richtlinien

  • 4 Monate, Dez. 2015 - März 2016

    Bachelorand

    ibidi GmbH

Ausbildung von Sezer Orak

  • 4 Jahre, Apr. 2018 - März 2022

    Medical Research

    Ludwig-Maximilians-Universität München

  • 1 Jahr und 6 Monate, Okt. 2016 - März 2018

    Biotechnologie

    Hochschule Weihenstephan-Triesdorf

  • 4 Jahre und 6 Monate, Okt. 2011 - März 2016

    Biotechnologie

    Hochschule Weihenstephan-Triesdorf

    Biotechnologie, Fermentation, Verfahrenstechnik, Zellkultur

Sprachen

  • Latinum

    -

  • Graecum

    -

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Türkisch

    Muttersprache

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