Barbara Ginda
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Barbara Ginda
- Bis heute 8 Jahre und 5 Monate, seit März 2017
Supervisor QiO Manufacturing
Shire Austria GmbH
Leitung eines Teams von 7 Mitarbeitern (zuständig für: Review und Genehmigung von Master Batch Records und SOPs, Abweichungen und CAPAs, Änderungsanträge sowie Batch Record Review in der Produktion und Durchführung von Quality Rundgängen), Festlegung und Umsetzung von gesetzlichen und firmeninternen GxP-Vorgaben, Erhebung und Trending von Kennzahlen
- 1 Jahr und 9 Monate, Mai 2014 - Jan. 2016
Supervisor Quality Assurance / Systems Deployment
Baxalta AG
Leitung eines Teams von 10-14 Mitarbeitern (zuständig für: Dokumentenmanagement, Änderungskontrolle, PQR/APR (Product Quality Review / Annual Product Review), Site Master File), Festlegung und Umsetzung von gesetzlichen und firmeninternen GxP-Vorgaben, Erhebung und Trending von Kennzahlen, Planung und Durchführung von Schulungen zu Quality Themen, Experte bei internen und externen Audits
- 2 Jahre und 4 Monate, Feb. 2012 - Mai 2014
Validation Specialist
Baxter AG
Quality Kontaktperson für die Themengebiete: computerisierte Systeme, TKOs (temperaturkontrollierte Objekte) und Messmittel, Betreuung von Validierungen, Änderungsanträgen, Abweichungen sowie Genehmigung von SOPs, Festlegung und Umsetzung von gesetzlichen und firmeninternen GxP-Vorgaben für Entwicklungsprodukte sowie bereits zugelassene, kommerzielle Produkte, Experte bei internen und externen Audits
- 3 Jahre und 6 Monate, Sep. 2008 - Feb. 2012
QA Manager
Intercell AG
Spezialisierung: Computervalidierung QA Kontaktperson für die GxP Abteilungen IT und QC: Betreuung von Validierungen, Änderungsanträgen, Abweichungen sowie Genehmigung von SOPs, Durchführung und Unterstützung interner und externer Audits
- 1 Jahr und 4 Monate, Juni 2007 - Sep. 2008
IT Compliance Officer
Intercell AG
Einführung und Harmonisierung globaler Prozesse für CS-Validierungen gemäß GAMP 5 sowie IT Infrastruktur Qualifizierung, Implementierung eines elektronischen Dokumentenmanagementsystems
- 1 Jahr und 8 Monate, Nov. 2005 - Juni 2007
Database Manager
Intercell AG
Implementierung SQL*LIMS für QC Labor (Projektmanagement, technische Umsetzung, Koordinierung der Validierungsaktivitäten), LIMS Systemadministrator, Administrator für klinische Datenbanken (MS Access)
- 3 Jahre und 2 Monate, Nov. 2002 - Dez. 2005
Bioinformatics Database Manager
Intercell AG
Betreuung und Pflege der IT- Tools, Datenbankadministration und Verwaltung klinischer Studiendaten
Ausbildung von Barbara Ginda
- 2003 - 2008
Qualitätsmanagement
Fachhochschul-Studiengang Bioengineering
Diplomarbeit: Erarbeitung und Erprobung eines Umsetzungsleitfadens für die GxP-konforme Qualifizierung der IT Infrastruktur eines pharmazeutischen Betriebes
- 2000 - 2002
Informatik
WIFI Fachakademie für angewandte Informatik
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
XING – Das Jobs-Netzwerk
Über eine Million Jobs
Entdecke mit XING genau den Job, der wirklich zu Dir passt.
Persönliche Job-Angebote
Lass Dich finden von Arbeitgebern und über 20.000 Recruiter·innen.
22 Mio. Mitglieder
Knüpf neue Kontakte und erhalte Impulse für ein besseres Job-Leben.
Kostenlos profitieren
Schon als Basis-Mitglied kannst Du Deine Job-Suche deutlich optimieren.