Başak Günel

Angestellt, Senior QPPV Office Expert, ITM Isotope Technologies Munich SE
Hamburg, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

Pharmakovigilanz
GVP
Arzneimittelsicherheit
Safety Data Exchange Agreement
GCP
Eudravigilance
Pharmacovigilance Agreements
PSMF
QPPV Office
Pharmakovigilanzverträge
Communication skills
Team work
Reliability
Organizational skills
Interpersonal skills
International experience

Werdegang

Berufserfahrung von Başak Günel

  • Current 2 years and 5 months, since Jan 2024

    Senior QPPV Office Expert

    ITM Isotope Technologies Munich SE
  • 1 year and 3 months, Oct 2022 - Dec 2023

    QPPV Office Expert

    ITM Isotope Technologies Munich SE

  • 1 year and 11 months, Nov 2020 - Sep 2022

    Pharmacovigilance Manager

    photonamic GmbH & Co. KG
  • 2 years and 6 months, May 2018 - Oct 2020

    Drug Safety Manager

    Dr. Ebeling & Assoc. GmbH

    - Management of Adverse Events and ICSRs, including collection, processing medical assessment, reporting, conducting follow-ups and quality check - Conducting continuous benefit-risk assessment of medicinal products and cosmetic products (Cosmetovigilance) - Preparation of various reports for medicinal products and pharmaceuticals: Biocompatibility Evaluation Reports, Periodic Safety Update Reports, Addendum to the Clinical Overviews, Clinical Expert Statements, Common Technical Documentations

  • 1 year and 6 months, Oct 2016 - Mar 2018

    Praktikantin

    Carl von Ossietzky Universität Oldenburg

    Leiterin des Projekts "Effects of Exogeneous Attention on Spectral and Temporal Resolution" Aufgaben: Programmieren des Experiments Durchführung der Verhaltensstudie (ca. 25 Probanden) Datenanalyse mittels MATLAB und SPSS Erfassung der Ergebnisse Publikation veröffentlicht am 10/2018: https://www.frontiersin.org/articles/10.3389/fpsyg.2018.01984/full

  • 2 years and 8 months, Mar 2010 - Oct 2012

    Studentische Hilfskraft

    Forschungszentrum Jülich

    HiWi bei Forschungszentrum Jülich, Institut für Neurowissenschaften und Medizin (INM-1) Diverse Aufgaben in Bereichen Imaging und Medizintechnik Mitarbeit an der Arbeitsgruppe "Polarized Light Imaging" Laborarbeit, Datenanalyse, Digitale Segmentation des menschlichen Gehirns

Ausbildung von Başak Günel

  • 3 years and 6 months, Oct 2014 - Mar 2018

    Biologie

    Carl von Ossietzky Universität Oldenburg

    Biologische Psychologie, Neurowissenschaften

  • 5 years and 1 month, Oct 2008 - Oct 2013

    Biomedical Engineering

    FH Aachen – University of Applied Sciences

    Biophysik, Medizinische Physik, Neurowissenschaften

Sprachen

  • German

    C1 (Fließend)

  • English

    C1 (Fließend)

  • Turkish

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

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