Bastian Ulber

Angestellt, Senior GMP Assurance Manager, Biotest AG
Dreieich, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

(Immuno-)Assayentwicklung/-validierung
GMP/GCP
Bioverfahrenstechnik
LabVIEW-Kenntnisse
GMP Dokumentation
Dokumentenmanagement GMP mit Documentum + firstDoc
Reinraumerfahrung
ISO 9001
Qualitätsmanagementnorm
ISO 13485
Basiswissen ISO 9001 / ISO 13485 / ISO 14971
Prozesse
FMEA
Abfüllung
Prozessrisikoanalysen/Prozess-FMEA zur Herstellung
Grundkenntnisse CMS (Joomla)
Change Management (TrackWise)
ISO 11137
CSV
MasterControl
Six Sigma
Erfahrungen im Bereich klinische Forschung
Erfahrungen bei der Vorbereitung von Behördeninspe
Einsatzbereitschaft
Zuverlässigkeit

Werdegang

Berufserfahrung von Bastian Ulber

  • Current 3 years and 9 months, since Oct 2022

    Senior GMP Assurance Manager

    Biotest AG

  • 1 year, Oct 2021 - Sep 2022

    Gruppenleitung Quality Assurance

    Biotest AG

  • 3 years and 6 months, Apr 2018 - Sep 2021

    GMP Assurance Manager

    Biotest AG, Dreieich

  • 7 years and 3 months, Feb 2011 - Apr 2018

    Projektingenieur

    Grünewald GmbH & Co. KG

  • 7 months, Aug 2009 - Feb 2010

    Wissenschaftlicher Mitarbeiter

    ikfe GmbH

    Assayentwicklung und -validierung, klinische Forschung

  • 2005 - 2008

    Mitarbeiter Behindertenfahrdienst

    DRK Mainz

  • 10 months, May 2002 - Feb 2003

    Zivildienst Rettungssanitäter

    ASB Kaiserslautern

Ausbildung von Bastian Ulber

  • 4 years and 1 month, Sep 2006 - Sep 2010

    Biotechnik, Biotechnologie

    Fachhochschule Bingen

    Instrumentelle Analytik, klinische Forschung, Bioverfahrenstechnik

  • 2003 - 2005

    Biomedizinische Chemie

    Johannes Gutenberg Universität Mainz

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    B1-B2 (Gute Kenntnisse)

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