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Bastian Ulber

Angestellt, Senior GMP Assurance Manager, Biotest AG
Dreieich, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Erfahrungen im Bereich klinische Forschung
(Immuno-)Assayentwicklung/-validierung
GMP/GCP
Bioverfahrenstechnik
LabVIEW-Kenntnisse
GMP Dokumentation
Dokumentenmanagement GMP mit Documentum + firstDoc
Aufbau einer Dokumentationsstruktur für einen Neub
Erfahrungen bei der Vorbereitung von Behördeninspe
Reinraumerfahrung
Einsatzbereitschaft
Zuverlässigkeit
ISO 9001
Qualitätsmanagementnorm
ISO 13485
Basiswissen ISO 9001 / ISO 13485 / ISO 14971
Prozesse
FMEA
Abfüllung
Prozessrisikoanalysen/Prozess-FMEA zur Herstellung
Grundkenntnisse CMS (Joomla)
Change Management (TrackWise)
ISO 11137
CSV

Werdegang

Berufserfahrung von Bastian Ulber

  • Bis heute 2 Jahre und 8 Monate, seit Okt. 2022

    Senior GMP Assurance Manager

    Biotest AG
  • 1 Jahr, Okt. 2021 - Sep. 2022

    Gruppenleitung Quality Assurance

    Biotest AG
  • 3 Jahre und 6 Monate, Apr. 2018 - Sep. 2021

    GMP Assurance Manager

    Biotest AG, Dreieich

  • 7 Jahre und 3 Monate, Feb. 2011 - Apr. 2018

    Projektingenieur

    Grünewald GmbH & Co. KG

  • 7 Monate, Aug. 2009 - Feb. 2010

    Wissenschaftlicher Mitarbeiter

    ikfe GmbH

    Assayentwicklung und -validierung, klinische Forschung

  • 2005 - 2008

    Mitarbeiter Behindertenfahrdienst

    DRK Mainz

  • 10 Monate, Mai 2002 - Feb. 2003

    Zivildienst Rettungssanitäter

    ASB Kaiserslautern

Ausbildung von Bastian Ulber

  • 4 Jahre und 1 Monat, Sep. 2006 - Sep. 2010

    Biotechnik, Biotechnologie

    Fachhochschule Bingen

    Instrumentelle Analytik, klinische Forschung, Bioverfahrenstechnik

  • 2003 - 2005

    Biomedizinische Chemie

    Johannes Gutenberg Universität Mainz

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Gut

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