Beate Sonntag

ist zurzeit gebucht. 

Gesellschafterin, Geschäftsführer / Regulatory Affairs Consultant, SORAPEX GmbH
Abschluss: Approbation, TU Braunschweig
Hannover, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

Arzneimittelzulassung
Projektmanagement
Regulatory Compliance
Company Core Data Sheet (CCDS)
SmPC (Summary of Product Characteristics)
RA Audits und Inspektionen
Sorgfalt/Genauigkeit
Zuverlässigkeit
Organisationstalent
RA Training
RA intelligence
RA Projektmanagement
Beratung
RA Unterstützung für Mergers und Akquisitionen
Mentoring
Teamwork

Werdegang

Berufserfahrung von Beate Sonntag

  • Current 7 years and 4 months, since Feb 2019

    Geschäftsführer / Regulatory Affairs Consultant

    SORAPEX GmbH

    Regulatory Affairs Consultancy für Humanarzneimittel /Unterstützung bei Zulassungsprojekten

  • Current 11 years and 8 months, since Oct 2014

    Regulatory Affairs Consultant for Pharmaceuticals

    Selbständig, Freiberuflerin

  • 2 years, Apr 2012 - Mar 2014

    Regulatory Affairs Consultant Schwerpunkt Global labeling

    SORAPEX Ltd

    Regulatory Affairs consultancy for dedicated Service in European Regulatory Affairs medicinal product labeling projects, e.g: • Labeling alignment Projects • Labeling organization, processes, policies and tools • Labeling compliance for inspections and audits • Optimization of Core labeling (CCDS or Master SmPC) • Regulatory Intelligence and Trainings

  • 1 year and 11 months, Sep 2009 - Jul 2011

    Associate Director Regulatory Affairs Labelling, Established Products Division

    Abbott Products GmbH

    Integration der Global Labeling Organization in die Abbott Prozesse/Organisation bei gleichzeitiger Fortsetzung sämtlicher RA labelling Zulassungsaktivitäten für das gesamte Produktportfolio;

  • 2 years and 8 months, Jan 2007 - Aug 2009

    Head of Global Regulatory Affairs Labelling

    Solvay Pharmaceuticals GmbH

    Head of Global Regulatory Affairs Labelling

  • 2 years and 4 months, Oct 2004 - Jan 2007

    Global Deputy Director Regulatory Liaison

    Solvay Pharmaceuticals GmbH

    Head of European Regulatory Affairs Liaison Advise RA management and liaison staff on regulatory affairs topics Acting as the Secretary of the Global Labelling Committee RA integration for business acquisitions (Fournier, Neopharma)

Ausbildung von Beate Sonntag

  • 5 years and 3 months, Apr 1986 - Jun 1991

    Pharmazie

    TU Braunschweig

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    C1 (Fließend)

  • French

    A1-A2 (Grundkenntnisse)

  • Spanish

    A1-A2 (Grundkenntnisse)

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