Christine Aigner
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Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Christine Aigner
- 11 Monate, Juli 2019 - Mai 2020
Senior Compliance Specialist
Takeda GmbH, Standort Singen
Erstellen von Modul 2.3 und 3 eCTD Erstellung mit docuBridge Verantwortung für docuBridge (OQ/PQ) Regulatorische Bewertung von Change Requests Einreichung von qualitätsbezogenen Variations Kommunikation behördlicher Anforderungen in die Fachabteilungen hinein Inhaltliche Vorgaben an Fachabteilungen und Terminkoordination Bewertung von internen und externen Projekten (Arzneimittel und Medizinprodukte) Erstellen von Technischen Dokumentationen (Klasse I und IIa) Schulung von Medizinprodukteberater
Neuzulassungsanträge (national, DCP) Lifecycle Management bestehender Produkte (EU, Nicht-EU) Vorbereitung eSubmission
Ausbildung von Christine Aigner
- 5 Jahre und 7 Monate, Okt. 1989 - Apr. 1995
Pharmazie
Albert-Ludwigs-Universität Freiburg
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Französisch
Grundlagen
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