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Birgit Oettinger

Bis 2020, GMP Supervisor, Takeda in Deutschland
Abschluss: Diplom, Eberhard-Karls-Universität Tübingen
Singen, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Qualitätssicherung
Regulatory Compliance
Change Control
Arzneimittelzulassung
GMP
Laboreinrichtung
Technologietransfer

Werdegang

Berufserfahrung von Birgit Oettinger

  • Bis heute 4 Jahre und 5 Monate, seit Jan. 2021

    QA Specialist Batch Disposition

    Takeda in Deutschland

  • 1 Jahr und 3 Monate, Okt. 2019 - Dez. 2020

    GMP Supervisor

    Takeda in Deutschland

  • 2 Jahre und 10 Monate, Dez. 2016 - Sep. 2019

    Manager Quality Assurance

    Wörwag Pharma GmbH & Co. KG

  • 3 Jahre und 1 Monat, Nov. 2013 - Nov. 2016

    Mitarbeiterin Qualitätssicherung

    Salutas Pharma GmbH / SANDOZ

    Projekte zur Produktionsverlagerung, Überprüfung und Sicherstellung der Dossier konformen Produktion, Change Control

  • 2 Jahre und 6 Monate, Mai 2011 - Okt. 2013

    Wissenschaftliche Referentin Lohnherstellerbetreuung

    Merckle GmbH

    Verantwortung von Herstellbeschreibungen, Prozessvalidierungen, Freigabe- und Laufzeitspezifikationen, Stabilitätsstudien, Änderungsanträgen, Dossierunterlagen

  • 3 Jahre und 4 Monate, Jan. 2008 - Apr. 2011

    Projektmanagerin für Technologietransfer und Rohstoffqualifizierung

    Merckle GmbH

    Leitung von Projekten zu Wechseln von Fertigprodukt- und Rohstoffherstellern

  • 2 Jahre und 10 Monate, März 2005 - Dez. 2007

    Experte Mikrobiologie

    Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG

    Projekte innerhalb der Abteilung Mikrobiologische Qualitätskontrolle wie Laborplanung, Einführung neuer Methoden, Optimierung mikrobiologischer Untersuchungen und Laborabläufe, Unterstützung der Abteilung Qualifizierung / Validierung

  • 1 Jahr und 9 Monate, Juni 2003 - Feb. 2005

    Mitarbeiterin Qualitätssicherung

    Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG

    Erfassung und Beurteilung von Change Control Anträgen sowie deren Kommunikation an die Lohnkunden

Ausbildung von Birgit Oettinger

  • 5 Jahre und 11 Monate, Sep. 1996 - Juli 2002

    Biologie

    Eberhard-Karls-Universität Tübingen

    Mikrobiologie, Genetik, Biochemie

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Gut

  • Schwedisch

    Grundlagen

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