Birgit Oettinger

Bis 2020, GMP Supervisor, Takeda in Deutschland
Abschluss: Diplom, Eberhard-Karls-Universität Tübingen
Singen, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

Qualitätssicherung
Regulatory Compliance
Change Control
Arzneimittelzulassung
GMP
Laboreinrichtung
Technologietransfer

Werdegang

Berufserfahrung von Birgit Oettinger

  • Current 5 years and 5 months, since Jan 2021

    QA Specialist Batch Disposition

    Takeda in Deutschland

  • 1 year and 3 months, Oct 2019 - Dec 2020

    GMP Supervisor

    Takeda in Deutschland

  • 2 years and 10 months, Dec 2016 - Sep 2019

    Manager Quality Assurance

    Wörwag Pharma GmbH & Co. KG

  • 3 years and 1 month, Nov 2013 - Nov 2016

    Mitarbeiterin Qualitätssicherung

    Salutas Pharma GmbH / SANDOZ

    Projekte zur Produktionsverlagerung, Überprüfung und Sicherstellung der Dossier konformen Produktion, Change Control

  • 2 years and 6 months, May 2011 - Oct 2013

    Wissenschaftliche Referentin Lohnherstellerbetreuung

    Merckle GmbH

    Verantwortung von Herstellbeschreibungen, Prozessvalidierungen, Freigabe- und Laufzeitspezifikationen, Stabilitätsstudien, Änderungsanträgen, Dossierunterlagen

  • 3 years and 4 months, Jan 2008 - Apr 2011

    Projektmanagerin für Technologietransfer und Rohstoffqualifizierung

    Merckle GmbH

    Leitung von Projekten zu Wechseln von Fertigprodukt- und Rohstoffherstellern

  • 2 years and 10 months, Mar 2005 - Dec 2007

    Experte Mikrobiologie

    Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG

    Projekte innerhalb der Abteilung Mikrobiologische Qualitätskontrolle wie Laborplanung, Einführung neuer Methoden, Optimierung mikrobiologischer Untersuchungen und Laborabläufe, Unterstützung der Abteilung Qualifizierung / Validierung

  • 1 year and 9 months, Jun 2003 - Feb 2005

    Mitarbeiterin Qualitätssicherung

    Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG

    Erfassung und Beurteilung von Change Control Anträgen sowie deren Kommunikation an die Lohnkunden

Ausbildung von Birgit Oettinger

  • 5 years and 11 months, Sep 1996 - Jul 2002

    Biologie

    Eberhard-Karls-Universität Tübingen

    Mikrobiologie, Genetik, Biochemie

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    B1-B2 (Gute Kenntnisse)

  • Swedish

    A1-A2 (Grundkenntnisse)

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