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Benedikt Wolf

Angestellt, CMC Specialist, Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Ingelheim am Rhein, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Qualitätsmanagement
Regulatory Compliance
CMC Dokumentation
Module-3/CTD
CEP/DMF
Change Control
GMP
Projektmanagement
SAP
Teamfähigkeit
Eigeninitiative
strukturierte Arbeitsweise
Koordination

Werdegang

Berufserfahrung von Benedikt Wolf

  • Bis heute 11 Jahre und 4 Monate, seit Feb. 2014

    CMC Specialist

    Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

    • Selbständige Erstellung, Koordination und Bearbeitung von registrierungsrelevanten Change Control Anträgen im globalen HPS Netzwerk • Verantwortlich für die Erstellung und Archivierung von regulatorischen CMC Dokumenten im Rahmen des Change Controls und bei Behördenanforderungen (Deficiency Letter, Renewal, MAA, CTAA) • Ansprechpartner und Koordinator bei qualitäts- und registrierungsrelevanten Fragestellungen sowie Änderungen an Wirkstoffen und Fertigarzneimittel in HPS

Ausbildung von Benedikt Wolf

  • 3 Jahre und 6 Monate, Sep. 2010 - Feb. 2014

    Chemie

    Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

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