Bernd Hauber
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Bernd Hauber
- Current 10 years, since Jun 2016
Project Engineer Quality
Selbstständig
- 1 year and 11 months, Jul 2014 - May 2016
Validation Agent
Baxter in Österreich
Prospektive Software-Revalidierung von produktiv eingesetzten SPS gesteuerten Produktions- und Reinigungsanlagen der GAMP Software-Kategorie 5 im Rahmen von Software-Changes: Erstellung der Validierungspläne, Bewertung von GxP-Risiken mittels Risikoanalysen in Zusammenarbeit mit dem Softwarelieferanten des Kunden. Festlegung des Testumfangs in IQ-, OQ- und PQ-Protokollen in Zusammenarbeit mit den Fachbereichen des Kunden, Erstellung von Freigabeberichten
- 3 years and 9 months, Sep 2012 - May 2016
Project Engineer Quality
BM Interconsult
- 8 months, Jul 2013 - Feb 2014
Validation Agent
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
Retrospektive Validierung von zwei MS Access-Datenbanken mit VBA-Funktionalität, Erstellung von Validierungsplänen, Erstellung von Anwendungsspezifikationen (URS), Erstellung von Funktionalen Spezifikationen (FS), Erstellung von Baseline Configuration Document, Erstellung von Risikoanalyse (RA), Erstellung von IQ-, OQ- und PQ-Protokollen Durchführung der IQ-, OQ- und PQ-Tests, Erstellung von Freigabeberichten
- 7 months, Sep 2012 - Mar 2013
Software Engineer VBA
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
Anpassung VBA-Code von drei MS Access-Datenbanken im Rahmen eines SAP-Projektes, Analyse des existierenden VBA-Codes, Umstellung der Datenbankschnittstellen, Anpassung der Datenformate an SAP, Optimierung bestehender Code-Teile bezüglich Verarbeitungsgeschwindigkeit, Erweiterung des Funktionsumfanges nach Kundenvorgaben, Software-Härtung, Software-Tests
- 6 months, Sep 2009 - Feb 2010
Bachelorand
KRIKO
Bachelor Thesis: Entwicklung eines Testkonzepts für ein Informationssystem zur Erhaltung/Verbessrung der Softwarequalität
- 7 months, Aug 2008 - Feb 2009
Praktikant
BM Interconsult
Durchführung von Datenmigrationen im regulierten Umfeld im Rahmen eines Praktikums, selbständige Erarbeitung von Migrationsszenarien, Ausarbeitung der erforderlichen Dokumentation nach GAMP, Durchführung von Datenmigrationen für verschiedene Standorte des Kunden, Erstellung und Weiterentwicklung von Softwaretools
Ausbildung von Bernd Hauber
- 3 years and 6 months, Sep 2006 - Feb 2010
Product Engineering
Hochschule Furtwangen University
- 1 year and 6 months, Oct 2004 - Mar 2006
Mikrosystemtechnik
Albert-Ludwigs-Universität Freiburg
Sprachen
German
C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)
English
C1 (Fließend)
French
A1-A2 (Grundkenntnisse)
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