Miriam Diemer
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Miriam Diemer
- Bis heute 1 Jahr und 2 Monate, seit März 2025
Engineer R&D (Biotechnology) I GMP-Expert
membraPure GmbH
Entwicklung und Optimierung analytischer Messsysteme zur TOC-Überwachung pharmazeutischer Reinstwasseranlagen. Integration datenbasierter Modelle zur Messbereichserweiterung. Unterstützung regulatorischer Anforderungen und Zusammenarbeit mit Engineering und Qualitätssicherung bei der Implementierung neuer Systeme. März 2025–Dez. 2025 Masterandin Entwicklung eines Kompensationsmodells zur Erweiterung des Messbereichs eines industriellen TOC-Messsystems mittels hybrider Modellierung und neuronaler Netze
- 6 Jahre und 3 Monate, Juli 2016 - Sep. 2022
Ingenieurin für Qualifizierung
Briem Steuerungstechnik GmbH
Leitung von GMP-Qualifizierungsprojekten (DQ–PQ) für Reinraum-Monitoring-Systeme. Implementierung und Inbetriebnahme an internationalen pharmazeutischen Produktionsstandorten
- 2 Jahre und 3 Monate, Dez. 2013 - Feb. 2016Chemgineering Group
Projektingenieurin Pharma- / Verfahrenstechnik
Projekte: 11/2014 - 05/2016 Sandoz GmbH, Schaftenau (AT) 12/2013 - 11/2014 Octapharma GmbH, Springe Planung, Koordination und Durchführung projektspezifischer Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für pharmazeutische Produktionsanlagen gemäß aktuellen GMP-Vorgaben. Durchführung von Risikoanalysen sowie Erstellung von Testplänen und –berichten (DQ, IQ, OQ, PQ, CSV). Agieren als Schnittstelle zwischen Fachingenieuren, Kunden und Lieferanten.
- 6 Monate, März 2012 - Aug. 2012
Praktikum im Produktionsbereich
Klosterfrau Berlin GmbH
Qualifizierung einer neuen Abfüll- und Verpackungslinie im Bereich Liquida nach geltenden GMP-Richtlinien (V-Modell: DQ-PQ), Erstellung von Lastenheften (URS), Erstellung von SOPs (Standard Operating Procedure) und Reinigungsplänen, Projektplanung und -management: Kalkulation und Präsentation der Produktionsübernahme einer neuen Produktionslinie
- 6 Monate, Sep. 2010 - Feb. 2011
Ableistung des Praxissemesters
Shanghai Roche Pharmaceuticals Ltd.
Mithilfe bei der Abnahme (SAT ) und Inbetriebnahme einer neuen Reinstwasseranlage, Durchführung von Risikoanalysen (FMEA), Durchführung und Analyse der jährlichen IOEL (internal occupational evaluation level) Tests, Changemanagement (Change Request und Change Control), Ausbau meiner interkulturellen Fähigkeiten
Ausbildung von Miriam Diemer
- 3 Jahre und 3 Monate, Okt. 2022 - Dez. 2025
Biotechnologie (M.Sc.)
Technische Universität Berlin
Note: 1,1 Schwerpunkte: Industrielle Biotechnologie, Bioprozessengineering, Metabolic Engineering sowie bioanalytische Datenerfassung und Prozesskontrolle. Projekte: • Masterarbeit (membraPure GmbH): Erweiterung des Messbereichs eines TOC-Messsystems durch hybride Modellierung und neuronale Netze • Masterprojekt (BionFarming): Zellaufschluss zur Gewinnung rekombinanter Proteine aus Cyanobakterien • Studentische Hilfskraft (IGB): Mikroalgen-Zellkultur und Toxinanalytik (Prymnesium parvum)
- 4 Jahre, Sep. 2008 - Aug. 2012
Pharmatechnik (B. Sc.)
Hochschule Albstadt-Sigmaringen
Note: 1,5 Betriebstechnik; Qualifizierung und Validierung; Qualitätsmanagement und Recht in der pharmazeutischen Industrie; Verfahrenstechnische, biotechnologische, pharmatechnologische und biopharmazeutische Kenntnisse; Physikalische, chemische und mikrobiologische Analysenmethoden; Betriebswirtschaft
Sprachen
Englisch
C1 (Fließend)
Französisch
A1-A2 (Grundkenntnisse)
Deutsch
C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)
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