Miriam Diemer
In einer Ausbildung, Studentische Hilfskraft, IGB
Berlin, Deutschland
Werdegang
Berufserfahrung von Miriam Diemer
Bis heute 10 Monate, seit Sep. 2023
Studentische Hilfskraft
IGB
6 Jahre und 3 Monate, Juli 2016 - Sep. 2022
Ingenieurin für Qualifizierung
Briem Steuerungstechnik GmbH2 Jahre und 3 Monate, Dez. 2013 - Feb. 2016
Projektingenieurin Pharma- / Verfahrenstechnik
Chemgineering GroupPlanung, Durchführung und Koordination von projekt-spezifischen Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten gemäß der aktuellen GMP Vorschriften, Durchführung von GxP Risikoanalysen, Anfertigung von Testplänen und –berichten (DQ, IQ, OQ, PQ sowie CSV), Agieren als Schnittstelle zwischen Fachingenieuren, Kunden und Lieferanten, Begleiten und Durchführen von Qualifizierungstätigkeiten
6 Monate, März 2012 - Aug. 2012
Praktikum im Produktionsbereich
Klosterfrau Berlin GmbH
Qualifizierung einer neuen Abfüll- und Verpackungslinie im Bereich Liquida nach geltenden GMP-Richtlinien (V-Modell: DQ-PQ), Erstellung von Lastenheften (URS), Erstellung von SOPs (Standard Operating Procedure) und Reinigungsplänen, Projektplanung und -management: Kalkulation und Präsentation der Produktionsübernahme einer neuen Produktionslinie
6 Monate, Sep. 2010 - Feb. 2011
Ableistung des Praxissemesters
Shanghai Roche Pharmaceuticals Ltd.
Mithilfe bei der Abnahme (SAT ) und Inbetriebnahme einer neuen Reinstwasseranlage, Durchführung von Risikoanalysen (FMEA), Durchführung und Analyse der jährlichen IOEL (internal occupational evaluation level) Tests, Changemanagement (Change Request und Change Control), Ausbau meiner interkulturellen Fähigkeiten
Ausbildung von Miriam Diemer
Bis heute 1 Jahr und 9 Monate, seit Okt. 2022
Biotechnologie
Technische Universität Berlin
4 Jahre, Sep. 2008 - Aug. 2012
Pharmatechnik
Hochschule Albstadt-Sigmaringen
Betriebstechnik; Qualifizierung und Validierung; Qualitätsmanagement und Recht in der pharmazeutischen Industrie; Verfahrenstechnische, biotechnologische, pharmatechnologische und biopharmazeutische Kenntnisse; Physikalische, chemische und mikrobiologische Analysenmethoden; Betriebswirtschaft
Sprachen
Englisch
Fließend
Französisch
Grundlagen
Deutsch
Muttersprache