Bernd Junker
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Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Bernd Junker
- Bis heute 10 Jahre und 3 Monate, seit März 2015
Projektleiter CMC
Sanofi
Leitung von CMC Teams zur Entwicklung von pharmazeutischen Produkten ab früher Entwicklungsphase bis zur Einreichung. Dies umfaßt die Herstellung des Wirkstoffes, die Herstellung des Arzenistoffs, die zugehörigen analytischen Methoden und die Erstellung der erforderlichen Einreichungsunterlagen an Behörden für klinische Studien bzw für die Einreichung.
Leitung von CMC-Teams für Entwicklungsprojekte, zur Abstimmung der Wirkstoffherstellung und Formulierung für die Bereitstellung von klinischer Prüfware und der Erfassung aller relevanter CMC-Daten für die Bereitstellung von Zulassungsunterlagen für klinische Prüfungen von Entwicklungsprodukten. Aufwandserfassung und Projektplanung für externe Kundenanfragen zur Bereitstellung von Entwicklungswirkstoffen, Schwerpunkt Oligopeptide und Oligonucleotide.
- 2 Jahre und 1 Monat, März 2012 - März 2014
Laborleiter QC / Analytik
Sanofi
Leitung eines Labors für Analytik und Qualitätskontrolle für Wirkstoffe in Entwicklungsprojekten. Projektmanagement von Entwicklungsprojekten.
Entwicklung von chemischen Herstellprozessen vom Labor- bis zum Technikumsmaßstab. Mitglied in Projektteams und Koordination von CMC-Tätigkeiten
Ausbildung von Bernd Junker
- 1 Jahr und 8 Monate, Okt. 2000 - Mai 2002
University of Notre Dame, Indiana (USA)
PostDoc
Organische Chemie
Goethe-Universität Frankfurt
Sprachen
Deutsch
-
Englisch
Fließend
Portugiesisch
Grundlagen
Französisch
Grundlagen
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