Dipl.-Ing. Martin Kramer

Quality Manager Projekte für Kombinationsprodukt Teilprojektleiter Quality Koordination projekt-spezifischer Q-Ressourcen Quality Oversight bzgl. Compliance Unterstützung bei der Lieferantenauswahl und –zulassung Erstellung von Produktspezifikationen Erstellung von Validierungsmasterplänen/ –berichten Betreuung von Qualifizierung und Validierung Abweichungsmanagement Change Control intern und bei externen Vertragspartnern Subject Matter Expert bei internen sowie externen (Behörden) Inspektionen

Arbeitnehmerüberlassung als Quality Assurance Manager

• Herstellung von in-vitro Diagnostika (Fermentation /Downstream Processing von Proteinen / Zellkultur) • Analytisches Testen von Rare Reagents • Mitglied als Prozessexperte in globalen Arbeitsgruppen • Mitwirkung bei Investigation / ERs / CAPAs / Change Control • Validierung und Qualifizierung (Prozess, Equipment) • Anfertigungen von Herstellungs- und Testdokumenten • Überarbeiten von regulatorischen Einreichungsunterlagen bzgl. technischer Inhalte

• Leitung einer Produktionsgruppe • Exakte Produktions- und Personalplanung • Verantwortlicher Laborleiter • Investigationen/ ERs/ CAPAs/ Dokument Change Control • Produktverantwortung für gesamte Zellkultur, Fermentation und Antigen-/ Antikörper- Aufreinigung • Prozess- und Kostenoptimierungen • regelmäßige Feedback-Mitarbeitergesprächen • Mitarbeiterentwicklung • Freigabe von Herstellungs- und Testdokumenten • SME bei internen und regulatorischen Audits • SME in globalen Projekten

• Leitung von Eins-zu-Eins-Gesprächen und Group-Meetings • Produktverantwortlich die Herstellung von ca. 60 Produkte aus den Bereichen Zellkultur, Fermentation und Antigen-/ Antikörper- Aufreinigung • Betreuung und Koordination der Projekte der Gruppenmitglieder

• Herstellung von in-vitro Diagnostika • Durchführung von Produktions- und Testprozessen in Übereinstimmung mit den Abbott Qualitätsgrundsätzen • Eigenverantwortliche Bearbeitung von Projekten zur erfolgreichen Unterstützung von Prozess- und Produktverbesserungen sowie Produkteinführungen und transfers • Durchführung von Trainings auf Produktions- und Testprozesse

• Eigenständige Durchführung von Befüllungsversuchen an mikrofluidischen Chips und Systemen • Überprüfung des Einflusses einer im Chip integrierten Membran auf die nachfolgende PCR • Zusammenbau von mikrofluidischen Systemen im Reinraumlabor

Experimente bzgl. der Durchführbarkeit einer mikrofluidischen Plattform für PCR-Reaktionen (PCR-Parameter, ferrofluidische Aktorik) Experimente bzgl. der Durchführbarkeit einer mikrofluidischen Plattform für PCR-Reaktionen (Verbindungstechnik, Beschichtungen) Biotechnologische Experimente an mikrofluidischen Systemen

- Kramer M, et al: Enantionselective transesterification by Candida antarctica Lipase B immobilized on fumed silica, Journal of Biotechnology - Cruz JC, et al; Immobilization of Enzymes on Fumed Silica Nanoparticles for Applications in Nonaqueous Media. Nanoscale Biocatalysis, Humana Press Inc.

Studienschwerpunk: Bioprozesstechnik, Enzymtechnik, Downstream Processing, Membrantechnik, molekulare Biotechnologie Diplomarbeit: Enzymatic biocatalysis in organic solvents (An der Kansas State University, Chemical Engineering Department)