Axel Wagner

Angestellt, Director Quality, Polytech Health & Aesthetics GmbH
Dieburg, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

Detailierte Erfahrung im Qualitätsmanagement und P
Einführung und Umsetzung von Managementsystemen. V
Change Control
CAPA
Ideenmanagement
Wissensmanagement). Risikomanagement nach ISO 1497
ISO 9001
9004
TQM
Medizinproduktegesetz (MPG)
Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte (MDD)
21 CFR Part 820 Quality System Regulations (QSR
FDA)
CMDR (SOR 98-282 Canadian Medical Devices Regulati
Pharmaceutical Affairs Law (PAL)
MHLW Ministerial Ordinance No. 169
2004 (Japan)
Pharmaceutical Affairs Act Taiwan
Software
Management
Qualitätskontrolle
GMP
Validation
FMEA
Qualitätsprüfung
Qualitätsplanung
Englische Sprache
Q-Methoden
Prozessaudit
Medical Device Regulation (MDR)

Werdegang

Berufserfahrung von Axel Wagner

  • Current 3 years and 11 months, since Jul 2022

    Director Quality

    Polytech Health & Aesthetics GmbH
  • 4 years, Jul 2018 - Jun 2022

    Leiter Qualität

    sfm medical devices GmbH
  • 1 year and 7 months, Dec 2016 - Jun 2018

    Senior Manager Leitung Quality und Regulatory Affairs

    Paul Hartmann AG

  • 2 years, Dec 2014 - Nov 2016

    Consultant

    Quality Consulting

  • 1 year and 9 months, Feb 2013 - Oct 2014

    Director Quality

    BCM Kosmetik (Member of Alliance Boots)

    Director Quality Department and Member of European Leadership Board

  • 5 years, Feb 2008 - Jan 2013

    Qualitätsbeauftragter der Division Prosthetics /Qualitätsmanager

    Heraeus Kulzer GmbH

    Erstellung, Implementierung, Sicherstellung der Funktion und Einhaltung eines QM Systems nach Normen zur Erfüllung der Kundenerwartungen bzgl. Qualität und Zufriedenheit.

  • 1999 - 2008

    Leitung Change Control / Qualitätsmanagement

    ALCON / CIBA VISION GmbH

    Leitung Change Control, Produktfreigabe; CAPA; Qualifizierung / Validierung, Software Schulung, Durchführung interner und externer Audits,

  • 1997 - 1999

    Berater

    Pharmaplan

    Erstellen einer Machbarkeitstudie zur Verlagerung einer Parenteralia Fertigung bei der Fima Schering in Berlin

  • 1995 - 1997

    Projektleiter Anlagenbau

    Uwatec

  • 1986 - 1992

    Chemiker

    Hoechst AG

Sprachen

  • German

  • English

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