Bettina Frerichs

Angestellt, Quality Manager QC, Norbitec GmbH
Abschluss: Dipl.-Ing. (FH) Chemietechnik/Biotechnologie, Fachhochschule Ostfriesland
Uetersen, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

Projektmanagement
Pharmazeutische Entwicklung
Qualitätskontrolle
Englische Sprache
Arzneimittelzulassung
Validierung
GMP
SOP
Herstellung
Klinische Prüfpräparate
langjährige GMP-Erfahrung
Patentrecht

Werdegang

Berufserfahrung von Bettina Frerichs

  • Current 4 years and 5 months, since Jan 2022

    Quality Manager QC

    Norbitec GmbH

  • 1 year, Jan 2022 - Dec 2022

    Quality Manager QA/QC

    Norbitec GmbH
  • 11 months, Feb 2021 - Dec 2021

    Projektingenieurin Pharmazeutische Entwicklung

    Nordmark Pharma GmbH

    GMP-Beauftragte und Dokumentenverwaltung

  • 16 years and 2 months, Dec 2004 - Jan 2021

    Projektingenieurin Pharmazeutische Entwicklung

    Nordmark Arzneimittel GmbH & Co. KG

    Herstellung von festen Prüfpräparaten mit biologischem Wirkstoff für einen international tätigen Kunden (Projektsprache: Englisch). Erstellung von Zulassungsdokumenten im CTD-Format (u.a. Nachzulassung). Erstellung von Produktkonzepten bis zur Marktreife. Betreuung von Prüfzentren in Bezug auf Logistik und Lagerung von Prüfpräparaten (multizentrisch, DE/CZ). Erstellung von Herstellungsdokumentation und studienrelevanten Dokumenten (TMF). Sehr gute Erfahrung in GMP, GLP und GCP.

  • 7 months, Sep 2009 - Mar 2010

    Mitarbeiterin Konfektionierung

    Nordmark Arzneimittel GmbH & Co. KG

    Erstellung von Prozess- und Computervalidierungen

  • 4 years and 1 month, Nov 2000 - Nov 2004

    Laborleiterin

    Nordmark Arzneimittel GmbH & Co. KG

    Leiterin Musterzug mit Personalverantwortung. Laborkoordination: Hauptansprechpartnerin für Einkauf, Produktionssteuerung, Produktion und Logistik.

Ausbildung von Bettina Frerichs

  • 1 year, Oct 2019 - Sep 2020

    Gewerblicher Rechtsschutz

    Friedrich-Schiller-Universität Jena

    Fernstudium über IP for IP GmbH

  • 10 months, May 1999 - Feb 2000

    EWE Labor für Umweltanalytik, Cloppenburg

  • 5 months, Aug 1997 - Dec 1997

    SGS Laboratoire Crépin, Rouen, Frankreich

  • 4 years and 6 months, Sep 1995 - Feb 2000

    Chemietechnik/Biotechnologie

    Fachhochschule Ostfriesland

    Spezielle Kapitel der Biotechnologie; Umwelttechnik; Diplomarbeit im Bereich der Umweltanalytik

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    C1 (Fließend)

  • French

    B1-B2 (Gute Kenntnisse)

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