Dr. Gerlinde Dönz
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Gerlinde Dönz
- Current 10 months, since Aug 2025
Quality Validation Specialist
Takeda Manufacturing Austria
- 5 years and 9 months, Nov 2019 - Jul 2025
Qualified Person, Quality Assurance Specialist
Takeda Manufacturing Austria AG
- 1 year and 10 months, Jan 2018 - Oct 2019
GMP Support
Takeda
Change Control, CAPA Management
- 4 years and 6 months, Jul 2013 - Dec 2017
Quality Assurance Specialist
Shire Austria GmbH
Release of cell banks, media and buffer preparations, bulk drug substance, final container and finished good; quarantine and product hold management; shipment authorization; evaluation of change controls; collaboration and coordination with external packager services; IND submission support. CAPA management (review and approval); PQR/APR, audit experience (internal and external inspections, e.g. FDA, AGES); contact person for quality assurance and quality management; SOP owner; staff training.
- 6 years and 1 month, Dec 2006 - Dec 2012
Wissenschaftlicher Mitarbeiter
FH-Campus Wien
Ausbildung von Gerlinde Dönz
- 2007 - 2014
Molekularbiologie
Universiät Wien
- 4 years and 2 months, Sep 2002 - Oct 2006
Biotechnologie
FH-Campus Wien
Biomedizin
Sprachen
German
C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)
English
C1 (Fließend)
Swedish
C1 (Fließend)
French
A1-A2 (Grundkenntnisse)
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