Dr. Gerlinde Dönz
Angestellt, Quality Specialist, Takeda Manufacturing Austria AG
Orth an der Donau, Österreich
Werdegang
Berufserfahrung von Gerlinde Dönz
Bis heute 4 Jahre und 8 Monate, seit Nov. 2019
Quality Specialist
Takeda Manufacturing Austria AG
Freigabe/Disposition Qualified Person
1 Jahr und 10 Monate, Jan. 2018 - Okt. 2019
GMP Support
Takeda
Change Control, CAPA Management
4 Jahre und 6 Monate, Juli 2013 - Dez. 2017
Quality Assurance Specialist
Shire Austria GmbH
Release of cell banks, media and buffer preparations, bulk drug substance, final container and finished good; quarantine and product hold management; shipment authorization; evaluation of change controls; collaboration and coordination with external packager services; IND submission support. CAPA management (review and approval); PQR/APR, audit experience (internal and external inspections, e.g. FDA, AGES); contact person for quality assurance and quality management; SOP owner; staff training.
6 Jahre und 1 Monat, Dez. 2006 - Dez. 2012
Wissenschaftlicher Mitarbeiter
FH-Campus Wien
Ausbildung von Gerlinde Dönz
2007 - 2014
Molekularbiologie
Universiät Wien
4 Jahre und 2 Monate, Sep. 2002 - Okt. 2006
Biotechnologie
FH-Campus Wien
Biomedizin
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Schwedisch
Fließend
Französisch
Grundlagen