Dr. Gerlinde Dönz
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Gerlinde Dönz
- Bis heute 5 Jahre und 8 Monate, seit Nov. 2019
Qualified Person, Quality Assurance Specialist
Takeda Manufacturing Austria AG
Freigabe/Disposition Qualified Person QMS Risikoanalyse
- 1 Jahr und 10 Monate, Jan. 2018 - Okt. 2019
GMP Support
Takeda
Change Control, CAPA Management
- 4 Jahre und 6 Monate, Juli 2013 - Dez. 2017
Quality Assurance Specialist
Shire Austria GmbH
Release of cell banks, media and buffer preparations, bulk drug substance, final container and finished good; quarantine and product hold management; shipment authorization; evaluation of change controls; collaboration and coordination with external packager services; IND submission support. CAPA management (review and approval); PQR/APR, audit experience (internal and external inspections, e.g. FDA, AGES); contact person for quality assurance and quality management; SOP owner; staff training.
- 6 Jahre und 1 Monat, Dez. 2006 - Dez. 2012
Wissenschaftlicher Mitarbeiter
FH-Campus Wien
Ausbildung von Gerlinde Dönz
- 2007 - 2014
Molekularbiologie
Universiät Wien
- 4 Jahre und 2 Monate, Sep. 2002 - Okt. 2006
Biotechnologie
FH-Campus Wien
Biomedizin
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Schwedisch
Fließend
Französisch
Grundlagen
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