Bettina Streicher

Angestellt, Regulatory Affairs Manager, Artivion EMEA
Hechingen, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Qualitätsmanagement
Medizintechnik
DIN EN ISO 13485
Regulatory Affairs
Zulassung von Medizinprodukten
Technische Dokumentation
Interner Auditor 13485
Qualifizierung/Validierung
Verantwortliche Person nach Art. 15 MDR
21 CFR 820
Bioverfahrenstechnik
Molekularbiologie/Gentechnik
Sicherheitsbeauftragte
Chemielaborantin
Feedback-Geräte zur CPR
Medical Device Regulation (MDR)

Werdegang

Berufserfahrung von Bettina Streicher

  • Bis heute 9 Monate, seit Nov. 2024

    Regulatory Affairs Manager

    Artivion EMEA
  • 4 Jahre und 11 Monate, Dez. 2019 - Okt. 2024

    Regulatory Affairs Specialist

    JOTEC GmbH

    Regualtory Affairs Medical Devices

  • 2 Jahre und 5 Monate, Juli 2017 - Nov. 2019

    Qualitätsmanagement Medizintechnik

    Karl Küfner GmbH & Co. KG
  • 2 Jahre und 9 Monate, Okt. 2014 - Juni 2017

    Qualitätsingenieur Medizintechnik

    Bell Qualitätsmanagementsystem GmbH

  • 6 Monate, Sep. 2011 - Feb. 2012

    Bachlorant

    Institut für Mikrosystemtechnik der Uni Freiburg

    Screening von Anodenmaterialien für die Mikrobielle Brennstoffzelle

  • 6 Monate, Sep. 2010 - Feb. 2011

    Praxissemester

    GenID

    Entwicklung eines PCR-Kits mit anschließender reverser Hybridisierung zum Nachweis von nichttuberkulösen Mykobakterien

  • 3 Jahre und 3 Monate, Juli 2005 - Sep. 2008

    Chemielaborantin

    Gambro Dialysatoren

    Erstellung von Arbeitsanweisungen und Berichten für die Produktregistrierung Implementierung und Erstellung neuer Test- und Charakterisierungsmethoden

Ausbildung von Bettina Streicher

  • 2 Jahre und 4 Monate, Apr. 2022 - Juli 2024

    Regulatory Affairs Management

    Donau-Universität Krems in Zusammenarbeit mit dem Johner Institut

  • 3 Jahre und 5 Monate, Okt. 2008 - Feb. 2012

    Bio-und Prozesstechnologie

    Hochschule Furtwangen

    Bioverfahrenstechnik Biochemie Mikrobiologie Molekularbiologie Qualifizierung und Validierung

  • 2002 - 2005

    Chemielaborantin

    Ausbildung

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Französisch

    Grundlagen

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