Cornelia Schildbach
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Cornelia Schildbach
Durchführung von Registrierungen und Begleitung von Produktneuzulassungen, Bewertung der Auswirkungen von Änderungen auf den Status bestehender Marktzulassungen im Rahmen des Change Control Prozesses, Verantwortliche Begleitung von Projekten mit Regulatory Affairs Beteiligung, Durchführung von internen Audits, Begleitung von 3rd Party Audits
Begleitung von Re-Registrierungen und Produktneuzulassungen, Begleitung von Bewertungen der Auswirkungen von Änderungen auf den Status bestehender Marktzulassungen im Rahmen des Change Control Prozesses, Begleitung von Projekten mit Regulatory Affairs Beteiligung, Begleitung von internen Audits
- 8 months, Mar 2018 - Oct 2018
Masterandin
Covidien Deutschland GmbH
Erstellung der Master-Abschlussarbeit im Bereich Regulatory Affairs zum Thema "Aufbereitung von Medizinprodukten gemäß EN ISO 17664": Recherche und Analyse der anwendbaren Regularien und Normen, Umsetzung der Norm anhand eines Beispiel-Medizinprodukts, Auswertung und Dokumentation der Ergebnisse
Werkstudentin im Bereich Metrology
- 7 months, Sep 2016 - Mar 2017
Bachelorandin
Gerresheimer Regensburg GmbH
Anfertigung der Bachelor-Abschlussarbeit zum Thema "Dichtheitsprüfung einer warm umgeformten Baugruppe": Messaufbau, Durchführung von Tests, Statistische Auswertung
- 5 months, Mar 2016 - Jul 2016
Praktikantin
Gerresheimer Regensburg GmbH
Praxissemester in der Entwicklungsabteilung: Unterstützung bei Entwicklungstätigkeiten, Datenanalyse und statistische Auswertung, Dokumentation
- 1 month, Aug 2013 - Aug 2013
Praktikantin
Siemens AG - Healthcare Sector
Teilnahme Technischer Lehrgang: u.A. Drehen, Fräßen, Löten
- 2 months, Feb 2013 - Mar 2013
Praktikantin
pdb - Partnership for Dummy Technology and Biomechanics
Aufbereitung und Analyse von Messdaten
Ausbildung von Cornelia Schildbach
- 1 year and 7 months, Mar 2017 - Sep 2018
Medizintechnik
Ostbayerische Technische Hochschule (OTH) Regensburg
Regulatory Affairs, Biofluidmechanik, Materialwissenschaften/Biomaterialien, Biomechanische Modellbildung/Testung/Simulation, Laser Material Processing
- 4 years and 6 months, Oct 2012 - Mar 2017
Biomedical Engineering
Ostbayerische Technische Hochschule Regensburg
Grundlagen Biologie und Medizin, Biomechanik, Biomaterialien, Konstruktion, Strömungsmechanik, Auswertung und Statistik, Qualitätsmanagement, Regelwerke für Medizinprodukte
Sprachen
German
C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)
English
C1 (Fließend)
French
B1-B2 (Gute Kenntnisse)
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