Dipl.-Ing. Birgit Ruhdorfer
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Birgit Ruhdorfer
- Bis heute 9 Jahre und 10 Monate, seit Jan. 2016
TQM/Regulatory Manager & Clean Room Specialist
Flex (Althofen, Kärnten)
Überwachung der Compliance von Normen und Richtlinien ( cGMP, GMP, ISO 13485, 21CFR820, ...) Freigabe & Mitarbeit bei Reinraumqualifizierung und Änderungen (ISO 14644) Freigabe & Mitarbeit bei Gerätequalifizierung & Prozessvalidierung Implementierung und Aufrechterhaltung des Mikrobiologisches Monitoring nach EN 17141, & Partikelmonitorings gemäß ISO 14644 Erstellung von Reinraumhygienekonzepten Erstellung und Durchführung von Schulunge Organisation von internen und externen Audits
- 7 Monate, Nov. 2014 - Mai 2015
Qualitätsbeauftragte der Blutspendezentrale
Österreichisches Rotes Kreuz (Klagenfurt, Kärnten)
- 4 Jahre und 4 Monate, Sep. 2007 - Dez. 2011
Pilot Plant Assistant
Sandoz GmbH (Kundl, Tirol)
Eigenständige Projektbearbeitung, Konzepterarbeitung und Koordination kleinerer Projekte; Mitarbeit am Technologietransfer von/zu internen und externen Kunden und in Projektteams; Verfahrensbearbeitung, Datenauswertung und Troubleshooting bei Scale-up Problemen; Erstellung von FMEA’s und Projektreports; Erstellung, Verteilung, Änderung und Wartung von SOP’s und Verfahrensvorschriften unter Berücksichtigung von GMP.
- 7 Monate, Aug. 2006 - Feb. 2007
Diplomand
Sanquin Research Institution (Amsterdam, Holland)
Erforschung der intrazellulären Co-Lokalisierung von Von Willebrand Faktor (VWF) 2N Mutationen mit Faktor VIII (FVIII) Herstellung, Produktion, Reinigung und Charakterisierung von Fluoreszenz VWF 2N Mutanten mittels Molekularbiologischer und Biochemischer Methoden, Biomolekulare Interaktions Studien mit Hilfe von „solid phase binding assays“ und SPR-Analyse, Intrazelluläre qualitative und quantitative Analyse von VWF 2N Mutanten/FVIII Komplex Formation (Confocal Laser Scanning microscopy und ELISA)
- 2 Jahre und 1 Monat, Sep. 2001 - Sep. 2003
kfm. Angestellte in der Produktionsplanung
Flextronics (Althofen, Kärnten)
Lieferpläne erstellen Umsetzung von Produktionsplänen aufgrund Kundenbestellungen Erstellen von Produktionsplänen bei Business Start-ups Customer Service (Schnittstelle zum Kunden in allen Belangen) Sonderkostenminimierung
- 2 Jahre und 1 Monat, Sep. 1999 - Sep. 2001
kfm. Angestellte im Einkauf,
Flextronics (Althofen, Kärnten)
Sicherstellung der Materialversorgung für die Serienproduktion und Business Start-ups Reklamationsbearbeitung und Sonderkostenminimierung
Ausbildung von Birgit Ruhdorfer
- 1 Monat, Okt. 2019 - Okt. 2019
Automotive
Quality Austria
- 3 Monate, März 2016 - Mai 2016
Reinraum
Comprei
- 3 Jahre und 10 Monate, Sep. 2003 - Juni 2007
Medizinische und Pharmazeutische Biotechnologie
IMC Fachhochschule Krems
mit englischer Unterrichtssprache
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Französisch
Grundlagen
Italienisch
Grundlagen
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