Stephanie Grassmann

Basic

Board member, Geschäftsleiter / Managing Director, MedTechXperts GmbH

Aarau, Switzerland

Skills

MSc in Biomedical Engineering
BSc in Mechanical Engineering
Regulatory Affairs
medical devices
Medical technology
engineering
patents
Forschung und Entwicklung
orthopaedics
Project Manager
ISO 13485
Projektentwicklung
Projektmanagement
Innovation
Klinische Forschung
Qualitätsmanagement
ISO 14155
Risikomanagement / Risikocontrolling
Klinische Studien
Klinisches Monitoring
Iso 14971
ISO 10993
IEC 62366
FDA Regulation

Timeline

Professional experience for Stephanie Grassmann

  • Current 5 years and 8 months, since Mar 2016

    Geschäftsleiter / Managing Director

    MedTechXperts GmbH

    MedTechXperts GmbH (www.medtechxperts) offers consulting and supports your company in the following areas within Medtech: • Regulatory Affairs • Quality Management • Engineering, Innovation & Research • Clinical Evaluations (EU MDD Annex X, MEDDEV 2.7.1, ISO 14155) & Publications • International Project Management See www.medtechxperts.com for more information.

  • 3 years and 7 months, Sep 2012 - Mar 2016

    Medical and Regulatory Officer / Project Leader / Senior Development Engineer

    Medtech Firms: dental, interventional cardiology, wound healing, navigation

    - Lead, review and completion of Design Dossier/ Technical files for class II-III medtech devices for product registration and market release in USA, EU, ROW - Submission of required documentation for successful EU approval of "first-in-human" clinical evaluation according to ISO 14155, with the subsequent execution and monitoring in Germany. - Development of dental prosthesis, implants and navigational surgical equipment according to ISO 13485

  • 4 years and 3 months, Jun 2008 - Aug 2012

    Development Engineer

    Smith & Nephew

    - Patente definiert und eingereicht (WO2010EP62795, WO2010US47434, WO2010EP68514, WO2010EP69591). - Erstellung der Nachweisdokumente, inkl Literaturstudien für Behörden, - Beantworten von Fragen mittels Fachliteratur. - Entwicklung und Betreuung von Hüftprodukten damit sie der ISO 13485 entsprechen.

  • 2 years and 7 months, Nov 2005 - May 2008

    Complaint Investigator

    Smith & Nephew

    - Bewertung des Schwierigkeitsgrades, Risikos bei Reklamationen - Erstellen von Risikoanalysen und Ursachenanalyseberichten. - Initialisierung, Definition, Erstellung und Leitung von Untersuchungen, CAPAs, Verbesserungen und Massnahmen.

  • 3 years and 1 month, Oct 2002 - Oct 2005

    International Project Manager

    Zurich Financial Services

    - Projektleiterin von internationalem Projekte im Netzwerk-, Telekom-, Management-Bereich

  • 2 years and 10 months, Jan 2000 - Oct 2002

    Network/Telecom Engineer

    Zurich Financial Services

    - Betreuung und Management von MPLS Netzwerk- und Konferenz Servicen - Analyse neuer Technologien

  • 1998 - 1999

    Information Technology Consultant

    ABB

    - Definiere und implementation von PDM - Management Consultant

  • 1993 - 1998

    MSc. Researcher

    University of Calgary

    - Analysierte mit FEM und histologischen/morphologischen Studien, wie der Bohrwinkel die Heilung von Ligamentrekonstruktion beeinflusst hat. http://dspace.ucalgary.ca/bitstream/1880/25989/1/35015Grassman.pdf - Studien publiziert in wissenschaftlichen Zeitschriften und Dissertation. - Engineering Dozentin

  • 1995 - 1996

    MSc Forscherin

    Universität of Bern

    - Analysieren/Testen von Rücken- und Zahnimplantationen. - Biomechanische Studien um die biomechanischen Reaktionen des Rückgrates unter verschiedenen Belastungen besser zu verstehen.

  • 1990 - 1992

    Design, Konstruktion Ingenieurin und Projektleiterin

    Norcen Energy Resources

    - Projektleiterin von Öl/Gas-installationen/leitungen. -Designentwurf und Supervision der neue Installationen oder Modifikationsvorschläge.

Educational background for Stephanie Grassmann

  • 1994 - 1998

    University of Calgary

  • 1985 - 1990

    University of Saskatchewan

Languages

  • English

    First language

  • German

    Fluent

  • French

    Basic

Wants

Kontakte und Austausch mit Entwicklungsingenieur(in)
RA und Quality Personen mit Hintergrund Medizinprodukte.

Interests

Fotographie
Reisen
Musik
Lesen
Laufen
Schwimmen

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