Ulrike Meyer

bildet sich zurzeit weiter. 🎓

Angestellt, Consultant in Regulatory Affairs and R&D, PINO Pharmazeutische Präparate GmbH
Hamburg, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Qualitätsmanagement
Regulatory Affairs
Pharmazeutische Produktion & Technik
GMP Compliance
Aseptic Processing
Projektmanagement
Prozessoptimierung
Qualifizierung von Anlagen
Onkologie
SAP
Microsoft Office
SteriBase
Briem
Prozessvalidierung
Validation
GCP
Pharmaindustrie
Pharmatechnik
Arzneimittelherstellung
Produktionsplanung und -steuerung
Klinische Studien
Qualitätsplanung
Pharmamanagement
Microsoft Excel
Klinische Forschung
DIN EN ISO 9001:2015
Prozessmanagement
Projekt-Qualitätsmanagement
ISO
Arzneimittel
Technologie der Kosmetika und Waschmittel
Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte
Risikomanagement
Changemanagement
CAPA
ISO 13485
Medical Devices
Jira
Engineering
Recht
Kritisch-analytisches Denken
Schriftliche Ausdrucksstärke
IT-Compliance
Ethik
Betrieblicher Datenschutz
Wissenschaftliches Arbeiten
Verwaltung
Dokumentenmanagement
GxP
QMS
SOP
Risikoanalyse
Statistik
Projektplanung
Kommunikation
Koordination
Audit
Künstliche Intelligenz
Automatisierung
Technologie
Erstellung von Schulungsunterlagen
Reinraum
Reinigungsvalidierung
Managementsystem
§ 13 AMG
Clinical Trial Regulation
IxRS (IVRS/IWRS)
Lean Management
FMEA
PDCA
Microsoft Dynamics 365 Business Central
Arzneimittelgesetz
AMWHV
Systemvalidierung nach GAMP
Interdisziplinäre Zusammenarbeit
Resilienz & Belastbarkeit
Selbstständigkeit
Engagement
Erfahrung
Genauigkeit
Empathie
Pünktlichkeit
Qualitätsbewusstsein
Fachkompetenz
Kommunikationsfähigkeit
Hands-on-Mentalität
Teamfähigkeit
Naturwissenschaftliches Verständnis
FDA
Projekte
KPI
Pharma
Pharmazie
Management
Dokumentation
Mikrobiologie
Reklamationsbearbeitung
Zertifizierung
Anforderung
Hygienemanagement
Etikettierung
Produktsicherheit
Kosmetik
Registrierung
Wissenschaft
Flexibilität
Kreativität
Technische Dokumentation
Medizintechnik
PowerPoint
Lieferantenmanagement
Reklamationsmanagement
Problemlösungskompetenz
Zuverlässigkeit
Forschung und Entwicklung

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