Brigitte Riese

Angestellt, Referentin Methodenbewertung, GKV-Spitzenverband

Berlin, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Mehrjährige Erfahrungen im Management klinischer S
Mehrjährige Erfahrungen im Compliance Management
Mehrjährige Erfahrung in der Recherche zu regulato
Mehrjährige Erfahrung mit Anträgen zu Studiengeneh
Mehrjährige Erfahrungen als CRA in den Indikations
Langjährige Unterrichtserfahrung im berufsbildende
Sinn für pragmatische Problemlösungen
Selbstständiges Arbeiten
Guter Blick für Details

Werdegang

Berufserfahrung von Brigitte Riese

  • Bis heute 6 Jahre und 4 Monate, seit März 2018

    Referentin Methodenbewertung

    GKV-Spitzenverband

  • 1 Jahr und 5 Monate, Okt. 2016 - Feb. 2018

    Projektmanager

    CSG

  • 3 Jahre und 2 Monate, Aug. 2013 - Sep. 2016

    Vigilance and Regulatory Manager

    BIOTRONIK
  • 5 Jahre und 8 Monate, Sep. 2009 - Apr. 2015

    Clinical Study Manager

    BIOTRONIK SE & Co. KG

    Planung und Durchführung klinischer Studien mit Medizinprodukten, Erstellung der Studiendokumente, Budgetkalkulation, Monitortraining, Erstellung von Statusberichten, Sicherheitsbewertung

  • 3 Jahre und 11 Monate, Sep. 2009 - Juli 2013

    Compliance Manager

    BIOTRONIK SE & Co. KG

    Erstellung und Überarbeitung von SOPs, Überprüfung der Einhaltung der ISO 14155:2011, Durchführung von Behördenmeldungen (Einreichung von Genehmigungsanträgen und SAE-Meldungen), Recherchen zu rechtlichen Grundlagen in Europa und International

  • 2 Jahre, Okt. 2007 - Sep. 2009

    Clinical Research Associate

    Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

    CRA in den Indikationsgebieten Kardiologie und Psychiatrie, Betreuung von 14 Prüfzentren mit insgesamt 340 Patienten

  • 7 Monate, März 2007 - Sep. 2007

    Klinischer Monitor

    IKKF München

    Klinischer Monitor im Indikationsgebiet Kardiologie, Betreuung von Studien mit Arzneimitteln und Medizinprodukten

  • 1 Jahr und 8 Monate, Juni 2005 - Jan. 2007

    Clinical Research Associate

    PAREXEL International GmbH

    CRA im Indikationsgebiet Gynäkologie

  • 2 Monate, Apr. 2005 - Mai 2005

    Praktikantin im Bereich Clinical Operations

    PAREXEL International GmbH

Ausbildung von Brigitte Riese

  • 1 Jahr, Apr. 2004 - März 2005

    Clinical Trial Management

    Technische Fachhochschule Berlin

    Vergleich der konservativen mit der elektronischen Dokumentation klinischer Studien

  • 4 Jahre und 10 Monate, Okt. 1994 - Juli 1999

    Ernährungswissenschaft

    Universität Potsdam

    Untersuchung der Reaktionen sekundärer Pflanzeninhaltsstoffe mit Proteinen

  • 2 Jahre, Okt. 1987 - Sep. 1989

    Diätassistenz

    Diätschule am Universitätsklinikum Rudolph Virchow

    Ernährungsberatung

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Französisch

    Grundlagen

Interessen

Liegerad fahren
Echsen und Schildkroeten auf Galapagos und anderswo
Wandern in den Bergen

21 Mio. XING Mitglieder, von A bis Z