Burcu Binici

Herstellung und Forschung &Entwicklung

Organisation der Korrespondenz zwischen der Fabrik und dem Gesundheitsministerium über Arzneimittel, die bereits zugelassen sind, Arzneimittel, die noch zugelassen werden, oder Arzneimittel, die zugelassen werden sollen.

(Forschung und Entwicklung) Zur Verbesserung zugelassener Arzneimittel, zur Analyse von Rohstoffen für deren Verbesserungsstudien, zur Durchführung von Mengenbestimmungen, Verunreinigungs- und Auflösungsanalysen gemäß der aktuellen Pharmakopöe. Um ihrer Stabilität zu folgen. Um die Aktualisierungen des Arzneibuchs zu verfolgen.

(Forschung und Entwicklung) Literaturrecherche zu neuen oder laufenden Projekten, Rohstoffanalyse, DMF-Übersetzung, Analyse und Nachbereitung von Versuchs- und Pilotserien gemäß ICH-Regeln, Erstellung von CTD-Dokumenten. Darüber hinaus Stabilitätsanalysen, Methodentransfers und Analysen zu Fragen des Ministeriums.

(Forschung und Entwicklung) Zur Durchführung analytischer Methodenvalidierungen mit HPLC- und Titrationsmethoden, zur Methodenentwicklung, zur Durchführung von F&E- Produktionen und zur Analyse ihrer Zwischenprodukte und Fertigprodukte sowie zur Durchführung von Analysen zu AMVs im 3. Abschnitt der Lizenzdateien. Anfertigung von EP-, BP-, USP- und DMF-Übersetzungen. Durchführung von Stabilitäts- und Kompatibilitätsstudien. Verwendung von Geräten wie HPLC, Partikelgerät, UV, GC und Polarimeter.

Verantwortlich für die Berichterstattung -Annahme von Proben und Abgabe von Berichten im Lebensmittellabor.

Activities and Societies: Marmara üniversitesi

Ocak, H., Karaagaç, B., Akdaş-Kılıç, H., Jeannin, O., Camerel, F., & Eran, B. B. (2022). Synthesis and mesomorphic properties of new organosiloxane chiral calamitic liquid crystals. Journal of Molecular Liquids, 348, 118077.