Juliane Wober
Angestellt, Regulatory Affairs Specialist, Else Kröner Fresenius Zentrum für Digitale Gesundheit
Dresden, Deutschland
Werdegang
Berufserfahrung von Juliane Wober
Bis heute 4 Jahre und 3 Monate, seit März 2020
Regulatory Affairs Specialist
Else Kröner Fresenius Zentrum für Digitale Gesundheit
• Erstellen der Zulassungsunterlagen; bearbeiten und koordinieren der nationalen und internationalen Zulassungsverfahren für Medizinprodukte • Kommunizieren mit den zuständigen nationalen & internationalen Behörden & Zulassungsstellen • Koordinieren und unterstützen der beteiligten Fachbereiche bei Erstellung von Unterlagen für die Produktzulassung • Zusammenstellen und Pflegen der technischen Produktakten • Ansprechpartner bei regulatorischen Fragen für Kooperationspartner und interne Fachabteilungen
- QM-seitige Betreuung der Produktentwicklung und anderer Unternehmensprozesse - Mithilfe bei der Implementierung eines Managementsystems nach ISO 50001 - Aufrechterhaltung der Compliance mit nationalen und internationalen Normen und Gesetzen - Mitwirken bei internen und externen Audits
Diverse Forschungstätigkeiten im Bereich eHealth: - Erstellung von eLearning Unterlagen für eHealth für Aus- und Weiterbildung - Recherche von eHealth relevanten und verwandten Themengebieten - Definition von Wissensprofilen für eHealth - Erarbeitung einer eHealth Strategie auf kommunaler Ebene - Publizieren von Forschungsergebnissen und deren Präsentation auf nationalen und internationalen, facheinschlägigen Konferenzen
Ausbildung von Juliane Wober
1 Jahr und 10 Monate, Sep. 2011 - Juni 2013
Gesundheits- und Rehabilitationstechnik
FH Technikum Wien
Gesundheitstelematik, Technik für Prophylaxe, Regeneration und ReLearning und für den permanenten Ersatz, Gesundheitssystem, Medizin, Management, Recht und Markenschutz, Sozialkompetenz
3 Jahre, Okt. 2008 - Sep. 2011
Sports Engineering
TU Chemnitz
Mathematik, Natur- und Ingenieurwissenschaft, Design, Kunststofftechnik, Mess- und Regelungstechnik, Sensor- und Signalauswertung, Sporttechnologie, Biomechanik, Bewegungs- und Trainingswissenschaft, Sportmedizin, Sozialwissenschaft
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Gut
Französisch
Grundlagen
Latein
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