Dr. Carolin Gerbeth-Kreul

ist offen für Projekte. 🔎

Angestellt, Quality Manager, Sanofi-Aventis Deutschland GmbH im Auftrag von Modis

Frankfurt a. Main, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

GMP
Qualitätssicherung
Abweichung
Change Control Management
Qualitätsmanagement
bioanalytisches Assaydevelopment
Analyse von Membranproteinen und Proteinkomplexen
Immunassays (Elisa HTRF)
Klonierungsmethoden
Proteinmodifikationen
rekombinante Proteinexpression und -aufreinigung
HTS
präparative organische Synthesen/chemische und phy

Werdegang

Berufserfahrung von Carolin Gerbeth-Kreul

  • Bis heute 3 Jahre und 11 Monate, seit Juli 2020

    Quality Manager

    Sanofi-Aventis Deutschland GmbH im Auftrag von Modis

    QA-Managerin in einem Qualitätsteam zur Unterstützung der GMP-gerechten Herstellung von APIs. Betreuung von Qualitätssicherungssystemen: Koordination, Bearbeitung, Nachverfolgung und Bewertung von Abweichungen, CAPAs und Änderungsanträgen Unterstützung des Freigabeprozess von Produktchargen Erstellung und Prüfung qualitätsrelevanter Dokumente (Bsp. HAWs, SOPs, Validierungsdokumenten für Reinigungs- und Herstellungsprozessen,...) Begleitung betriebliche Projekte hinsichtlich qualitätsrelevanter Aspekte

  • 2 Monate, Okt. 2019 - Nov. 2019

    Qualifizierte Weiterbildung "GMP Spezialist"

    alfa-training

    Weiterbildung in der Qualitätssicherung (GMP-reguliertes Umfeld): - nationale (AMG, AMWHV) und internationale (EU/FDA-GMP-Leitfaden) Regelwerke - pharmazeutisches Qualitätssystem (u.a. GMP-konforme Dokumentation, SOP-System, Schulungen, Abweichungs- und CAPA-Management, Change Control, Qualifizierung und Validierung, Reklamationsmanagement, Audits, Hygiene im pharmazeutischen Umfeld (Personal, Reinräume,...)

  • 3 Jahre und 1 Monat, Aug. 2015 - Aug. 2018

    Postdoctoral Researcher

    Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  • 1 Jahr und 3 Monate, Mai 2014 - Juli 2015

    Postdoc

    Institut für Biochemie und Molekularbiologie, Universität Freiburg

  • 5 Jahre und 8 Monate, Sep. 2008 - Apr. 2014

    Doktorandin

    Institut für Biochemie und Molekularbiologie, Albert-Ludwigs-Uni. Freiburg

    Doktorarbeit "Metabolic dependent regulation of the mitochondrial protein import receptor TOM22"

  • 3 Monate, Aug. 2005 - Okt. 2005

    Werkstudentin

    Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

    Entwicklung eines zellulären fluoreszenbasierten Ionenkanalassays (Hochdurchsatz-Verfahren)

  • 1 Monat, März 2005 - März 2005

    Werkstudentin

    Degussa AG

    Syntheseoptimierung von Liganden für homogene Katalysereaktionen

  • 2 Monate, Aug. 2003 - Sep. 2003

    Werkstudentin

    Celanese Venture GmbH, Frankfurt/M.

    Mitarbeit in der Polymersynthese und Katalysatorenentwicklung

  • 2 Monate, März 2003 - Apr. 2003

    Werkstudentin

    Degussa AG

    Syntheseoptimierung von Liganden für homogene Katalysereaktionen

  • 8 Monate, Feb. 2002 - Sep. 2002

    Chemielaborantin

    Degussa AG

Ausbildung von Carolin Gerbeth-Kreul

  • 5 Jahre und 4 Monate, Okt. 2002 - Jan. 2008

    Humanbiologie

    Universität Marburg

    Biochemie, Zellbiologie, Immunologie

  • 2 Jahre und 5 Monate, Sep. 1999 - Jan. 2002

    Chemie

    Sanofi-Aventis

    Berufliche Ausbildung: Chemielaborantin

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Russisch

    Grundlagen

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