Izabela Hettel

Angestellt, Supplier Quality Manager, Roche Diagnostics Deutschland GmbH, Mannheim
Neckargemünd, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

GMP Compliance
GMP Manufacturing
GMP-Audits
Hazard Analysis and Critical Control Points
IFS
BRC
Lebensmittelrecht
CMO Management
Product Quality Review PQR
Technology Transfer
Internal and External GMP Audits
Qauality Agreements
Manufacturing of Oral and parenteral Products
Qaulity Assurance
Secondary packaging of parenteral products - vials
Batch record review
KVP
RX-Products (Oral Forms)
Deviations
Change Control
Supplier Management
Audit
Packaging Materials

Werdegang

Berufserfahrung von Izabela Hettel

  • Current 7 years and 3 months, since Mar 2019

    Supplier Quality Manager

    Roche Diagnostics Deutschland GmbH, Mannheim

  • Current 9 years and 10 months, since Aug 2016

    Quality Assurance Manager CMO & Secondary Packaging

    Vifor Pharma
  • 2 years and 3 months, May 2014 - Jul 2016

    Quality Food Expert

    Catalent Germany Eberbach GmbH

    Qualitätssicherung im Pharma/Lebesnmittelbetrieb: - GMP - Lebesnmittelrecht - Chargen Freigabe - Food Products - Auditsmanagement - Zertifizierung gemäß IFS/BRC Standards - Rohstoffe (Qualifizierung, Bewertung gem. lebensmittelrecht und GMP) - Betriebshygiene (Lebesnmittelbetrieb, Pharmabetrieb) - Schulungen - SOP Wesen - HACCP Konzept - Produktschutz

Ausbildung von Izabela Hettel

  • 6 months, Oct 2011 - Mar 2012

    Consumer Affairs im Rahmen Betriebswirtschaft und Produktionsingineurwesen

    Technische Universität München

    - Verbraucher, Innovationen

  • 3 years and 5 months, Oct 2009 - Feb 2013

    Betriebswirtschaft und Produktionsingineurwesen

    Warsaw University of Life Sciences

    - Management und Organisation im Life Sciences Sektor - Qualitätsmanagement und Qualitätssicherung

  • 6 months, Oct 2008 - Mar 2009

    Lebensmitteltechnologie und Ernährungswissenschaften, Erasmus LLL Programm

    Rheinische Friedrich-Wilhelms-Universität Bonn

  • 5 years and 4 months, Oct 2006 - Jan 2012

    Lebensmitteltechnologie und Ernährungswissenschaften

    Warsaw University of Life Sciensces

    - Qualitätsmanagement und Qualitätssicherung in der Lebensmittelindustrie

Sprachen

  • German

    C1 (Fließend)

  • English

    C1 (Fließend)

  • Polish

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • Russian

    A1-A2 (Grundkenntnisse)

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